Silkelignende stoff for forebygging av trykksår i langtidspleie
17. mai 2011 oppdatert av: Precision Fabrics Group, Inc.
Evaluer effekten av et silkelignende stoff for å forebygge trykksår i langtidspleie
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å evaluere om DermaTherapy® sengetøy vil redusere forekomsten av trykksår betydelig ved å redusere maserasjon, friksjon og skjæring blant beboere på sykehjem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ytterligere mål med denne forskningsstudien er:
- For å evaluere tilheling av trykksår som allerede er tilstede eller trykksår som utvikles under studien.
- For å evaluere effektiviteten til DermaTherapy®-sengetøy og alternative bleier for å redusere potensialet for bakteriell kontaminering assosiert med pasienters sengetøy, underputer, kjoler og pysjamas, og derved bidra til å redusere forekomsten av anleggservervede infeksjoner.
Studiesykepleiere vil vurdere huden til forsøkspersonene en eller to ganger i uken for tilstedeværelse av trykksår og måle størrelsen på trykksårene hvis de er tilstede. Studiesykepleiere vil også få tak i bakteriekultur vattpinner av sengetøy ukentlig de første åtte ukene av studien fra fem deltakere i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Durham VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonnummer: 6769 919-286-0411
- E-post: kenneth.schmader@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonnummer: 7750 919-286-0411
- E-post: jack.twersky@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere innlagt for langtidspleie.
- Beboere innlagt på Hospice Care med forventet liggetid på mer enn én uke.
- Beboere med forventet oppholdstid lik eller større enn 90 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DermaTherapy® Linen gruppe
DermaTherapy® Linen-gruppen bruker laken og underlag laget med DermaTherapy®-stoff.
|
DermaTherapy® Linen er en 100 % syntetisk silkelignende stoffteknologi designet for å gi en renere, tørrere og jevnere overflate mellom huden og støttesystemene for et sunt mikroklima. Emner i DermaTherapy® Linen Group sammenlignes med emner som får vanlig pleie - sengetøy laget av bomullsstoff.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging og reduksjon i forekomst av trykksår
Tidsramme: Ukentlig vurdering i 1 år
|
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å evaluere om DermaTherapy® sengetøy vil redusere forekomsten av trykksår betydelig ved å redusere maserasjon, friksjon og skjæring blant beboere på sykehjem.
|
Ukentlig vurdering i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av bakteriell forurensning
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker
|
For å evaluere effektiviteten til DermaTherapy®-sengetøy for å redusere potensialet for bakteriell kontaminering assosiert med pasientens sengetøy og derved bidra til å redusere forekomsten av infeksjoner som er ervervet av anlegget.
|
Ukentlig i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DermaTherapy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .