- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01355666
Silkelignende stof til forebyggelse af tryksår i langtidspleje
Evaluer effektiviteten af et silkelignende stof til forebyggelse af tryksår i et langtidsplejemiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere formål med denne undersøgelse er:
- At evaluere heling af allerede tilstedeværende tryksår eller tryksår, der udvikler sig under undersøgelsen.
- At evaluere effektiviteten af DermaTherapy® sengetøj og alternative bleer for at reducere potentialet for bakteriel kontaminering i forbindelse med patienters sengetøj, underpuder, kjoler og pyjamas og derved hjælpe med at reducere forekomsten af institutionserhvervede infektioner.
Studiesygeplejersker vil vurdere forsøgspersonernes hud en eller to gange om ugen for tilstedeværelse af tryksår og måle størrelsen af tryksårene, hvis de er til stede. Undersøgelsessygeplejersker vil også få bakteriekultursvaber af sengetøjet ugentligt i de første otte uger af undersøgelsen fra fem deltagere i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonnummer: 6769 919-286-0411
- E-mail: kenneth.schmader@va.gov
-
Kontakt:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonnummer: 7750 919-286-0411
- E-mail: jack.twersky@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere indlagt til langtidspleje.
- Beboere indlagt til Hospice med en forventet opholdstid på mere end en uge.
- Beboere med en forventet opholdstid lig med eller større end 90 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: DermaTherapy® Linen gruppe
DermaTherapy® Linen-gruppen bruger lagner og underpuder lavet med DermaTherapy®-stof.
|
DermaTherapy® Linen er en 100 % syntetisk silkelignende stofteknologi designet til at give en renere, tørrere og glattere overflade mellem huden og støttesystemerne for et sundt mikroklima. Emner i DermaTherapy® Linen Group sammenlignes med emner, der modtager sædvanlig pleje - sengetøj lavet af bomuldsblandingsstoffer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelse og reduktion af forekomsten af tryksår
Tidsramme: Ugentlige vurderinger i 1 år
|
Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at evaluere, om DermaTherapy® sengetøj signifikant vil reducere forekomsten af tryksår ved at reducere maceration, friktion og forskydning blandt beboere på plejehjem.
|
Ugentlige vurderinger i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af bakteriel forurening
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
|
At evaluere effektiviteten af DermaTherapy® sengetøj for at reducere potentialet for bakteriel kontaminering i forbindelse med patienters sengetøj og derved hjælpe med at reducere forekomsten af facilitetserhvervede infektioner.
|
Ugentligt i 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DermaTherapy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DermaTherapy® Linned og underpuder.
-
Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffL'OrealIkke rekrutterer endnuForbedre fotoaldringsskilteForenede Stater
-
Tufts UniversityAfsluttetTab af tænder på grund af ekstraktionForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetHornhindeødem | Bulløs keratopati | Hornhindedystrofi | Entropion | Erosion af hornhindenForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær PertussisForenede Stater