- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01355666
Sidenliknande tyg för att förebygga trycksår under långtidsvård
Utvärdera effekten av ett sidenliknande tyg för att förebygga trycksår i en långtidsvårdsmiljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ytterligare syften med denna forskningsstudie är:
- För att utvärdera läkning av trycksår som redan finns eller trycksår som utvecklas under studien.
- Att utvärdera effektiviteten av DermaTherapy®-sängkläder och alternativa blöjor för att minska risken för bakteriell kontaminering i samband med patienternas sängkläder, underlägg, klänningar och pyjamas, och därigenom bidra till att minska förekomsten av infektioner som förvärvats på kliniken.
Studiesjuksköterskor kommer att bedöma huden på försökspersonerna en eller två gånger i veckan för förekomst av trycksår och mäta storleken på trycksåren om de finns. Studiesjuksköterskor kommer också att få bakterieodlingsprover av sängkläder varje vecka under de första åtta veckorna av studien från fem deltagare i varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Rekrytering
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonnummer: 6769 919-286-0411
- E-post: kenneth.schmader@va.gov
-
Kontakt:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonnummer: 7750 919-286-0411
- E-post: jack.twersky@va.gov
-
Huvudutredare:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare intagna för långtidsvård.
- Invånare som tas in på Hospice Care med en förväntad vistelsetid längre än en vecka.
- Boende med en förväntad vistelsetid lika med eller längre än 90 dagar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DermaTherapy® Linnegrupp
DermaTherapy® Linen-gruppen använder lakan och underlägg gjorda av DermaTherapy®-tyg.
|
DermaTherapy® Linen är en 100 % syntetisk silkesliknande tygteknologi designad för att ge en renare, torrare och slätare yta mellan huden och stödsystemen för ett hälsosamt mikroklimat. Ämnen i DermaTherapy® Linen Group jämförs med ämnen som får vanlig vård - sänglinne gjorda av bomullstyger.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande och minskning av förekomsten av trycksår
Tidsram: Veckobedömningar under 1 år
|
Det primära syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera om DermaTherapy®-sängkläder avsevärt kommer att minska förekomsten av trycksår genom att minska maceration, friktion och klippning bland boende på vårdhem.
|
Veckobedömningar under 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av bakteriell kontaminering
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
|
Att utvärdera effektiviteten av DermaTherapy®-sängkläder för att minska risken för bakteriell kontaminering i samband med patienternas sängkläder och därigenom bidra till att minska förekomsten av infektioner som förvärvats på anläggningen.
|
Varje vecka i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DermaTherapy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .