- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01355666
Selyemszerű szövet a nyomásfekélyek megelőzésére, hosszú távú ápolás mellett
Értékelje a selyemszerű szövet hatékonyságát a felfekvések megelőzésében hosszú távú ápolási környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás további céljai a következők:
- A már meglévő nyomási fekélyek vagy a vizsgálat során kialakuló nyomási fekélyek gyógyulásának értékelése.
- A DermaTherapy® ágynemű és az alternatív pelenkák hatékonyságának értékelése a betegek ágyneműjével, alsóbetétjeivel, köpenyeivel és pizsamájával kapcsolatos bakteriális szennyeződés lehetőségének csökkentésében, és ezáltal a létesítményben szerzett fertőzések előfordulásának csökkentésében.
A vizsgálati nővérek hetente egyszer vagy kétszer felmérik az alanyok bőrét nyomási fekélyek jelenlétére, és megmérik a nyomási fekélyek méretét, ha vannak. A vizsgálati ápolónők a vizsgálat első nyolc hetében hetente kapnak baktériumtenyészetből készült tamponokat az ágyneműről minden csoportban öt résztvevőtől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jack I Twersky, MD
- Telefonszám: 7750 919-286-0411
- E-mail: jack.twersky@ya.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kenneth E Schmader, MD
- Telefonszám: 6769 919-286-0411
- E-mail: kenneth.schmader@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Toborzás
- Durham VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonszám: 6769 919-286-0411
- E-mail: kenneth.schmader@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonszám: 7750 919-286-0411
- E-mail: jack.twersky@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós ápolásra felvett lakók.
- A hospice ellátásra felvett lakók várható tartózkodási ideje egy hétnél hosszabb.
- Azok a lakosok, akiknek várható tartózkodási ideje 90 nap vagy annál hosszabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: DermaTherapy® Linen csoport
A DermaTherapy® Linen csoport DermaTherapy® anyagból készült ágyneműt és alátétet használ.
|
A DermaTherapy® Linen egy 100%-ban szintetikus selyemszerű szövettechnológia, amelynek célja, hogy tisztább, szárazabb és simább felületet biztosítson a bőr és a támasztórendszerek között az egészséges mikroklíma érdekében. A DermaTherapy® Linen Group alanyait a szokásos ellátásban részesülő alanyokhoz hasonlítják – pamutkeverékből készült ágyneműt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomási fekélyek megelőzése és gyakoriságának csökkentése
Időkeret: Heti értékelés 1 évig
|
Ennek a kutatási tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy a DermaTherapy® ágynemű jelentősen csökkenti-e a nyomási fekélyek előfordulását azáltal, hogy csökkenti a macerációt, a súrlódást és a nyírást az ápolási otthonok lakói körében.
|
Heti értékelés 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bakteriális szennyeződés csökkentése
Időkeret: Hetente 8 héten keresztül
|
A DermaTherapy® ágynemű hatékonyságának értékelése a betegek ágyneműjével összefüggő bakteriális szennyeződés lehetőségének csökkentésében, és ezáltal a létesítményben szerzett fertőzések előfordulásának csökkentésében.
|
Hetente 8 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DermaTherapy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DermaTherapy® ágynemű és alátétek.
-
Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans AffairsBefejezveFelfekvésEgyesült Államok