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Tejido similar a la seda para la prevención de úlceras por presión en un entorno de atención a largo plazo

17 de mayo de 2011 actualizado por: Precision Fabrics Group, Inc.

Evaluar la eficacia de un tejido similar a la seda para la prevención de las úlceras por presión en un entorno de atención a largo plazo

El objetivo principal de este estudio de investigación es evaluar si la ropa de cama DermaTherapy® reducirá significativamente la incidencia de úlceras por presión al disminuir la maceración, la fricción y el corte entre los residentes de hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos adicionales de este estudio de investigación son:

  • Para evaluar la curación de las úlceras por presión ya presentes o las úlceras por presión que se desarrollan durante el estudio.
  • Evaluar la efectividad de la ropa de cama DermaTherapy® y los pañales alternativos para reducir el potencial de contaminación bacteriana asociada con la ropa de cama, los protectores interiores, las batas y los pijamas de los pacientes y, por lo tanto, ayudar a reducir la incidencia de infecciones adquiridas en centros.

Las enfermeras del estudio evaluarán la piel de los sujetos una o dos veces por semana para detectar la presencia de úlceras por presión y medirán el tamaño de las úlceras por presión, si las hay. Las enfermeras del estudio también obtendrán hisopos de cultivos bacterianos de la ropa de cama semanalmente durante las primeras ocho semanas del estudio de cinco participantes en cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Durham VA Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jack I Twersky, MD
          • Número de teléfono: 7750 919-286-0411
          • Correo electrónico: jack.twersky@va.gov
        • Investigador principal:
          • Jack I Twersky, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes admitidos para cuidados a largo plazo.
  • Residentes admitidos para cuidados paliativos con una duración prevista de estancia superior a una semana.
  • Residentes con una estancia prevista igual o superior a 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de lino DermaTherapy®
El grupo DermaTherapy® Linen utiliza sábanas y protectores interiores fabricados con tejido DermaTherapy®.
Dispositivo: DermaTherapy® Ropa de cama y protectores interiores.

DermaTherapy® Linen es una tecnología de tejido similar a la seda 100 % sintética diseñada para proporcionar una superficie más limpia, más seca y más suave entre la piel y los sistemas de soporte para un microclima saludable.

Los sujetos del grupo DermaTherapy® Linen se comparan con sujetos que reciben atención habitual: ropa de cama hecha de telas de mezcla de algodón.

Otros nombres:
  • DermaTherapy®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención y reducción de la incidencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales durante 1 año
El objetivo principal de este estudio de investigación es evaluar si la ropa de cama DermaTherapy® reducirá significativamente la incidencia de úlceras por presión al disminuir la maceración, la fricción y el corte entre los residentes de hogares de ancianos.
Evaluaciones semanales durante 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la contaminación bacteriana
Periodo de tiempo: Semanal durante 8 semanas
Evaluar la efectividad de la ropa de cama DermaTherapy® para reducir el potencial de contaminación bacteriana asociada con la ropa de cama de los pacientes y, por lo tanto, ayudar a reducir la incidencia de infecciones adquiridas en las instalaciones.
Semanal durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Precision Fabrics Group, Inc.

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DermaTherapy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DermaTherapy® Ropa de cama y protectores interiores.

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