- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355666
Silkkimainen kangas estämään painehaavoja pitkäaikaisessa hoidossa
Arvioi silkkimäisen kankaan tehoa painehaavojen ehkäisyyn pitkäaikaishoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen lisätavoitteet ovat:
- Arvioida jo olemassa olevien painehaavojen tai tutkimuksen aikana kehittyvien painehaavojen paranemista.
- Arvioida DermaTherapy®-vuodevaatteiden ja vaihtoehtoisten vaipojen tehokkuutta potilaiden vuodevaatteisiin, aluspehmusteisiin, takkiin ja pyjamiin liittyvän bakteerikontaminaation mahdollisuuden vähentämiseksi ja siten auttaa vähentämään laitoksesta saatujen infektioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimushoitajat arvioivat koehenkilöiden ihon kerran tai kahdesti viikossa painehaavojen varalta ja mittaavat painehaavojen koon, jos niitä on. Tutkimussairaanhoitajat ottavat myös viikoittain bakteeriviljelmänäytteet vuodevaatteista tutkimuksen ensimmäisen kahdeksan viikon ajan viideltä osallistujalta kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jack I Twersky, MD
- Puhelinnumero: 7750 919-286-0411
- Sähköposti: jack.twersky@ya.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kenneth E Schmader, MD
- Puhelinnumero: 6769 919-286-0411
- Sähköposti: kenneth.schmader@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Durham VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth E Schmader, MD
- Puhelinnumero: 6769 919-286-0411
- Sähköposti: kenneth.schmader@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack I Twersky, MD
- Puhelinnumero: 7750 919-286-0411
- Sähköposti: jack.twersky@va.gov
-
Päätutkija:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat on otettu pitkäaikaishoitoon.
- Hospice-hoitoon otetut asukkaat, joiden oletettu oleskelun kesto on yli viikon.
- Asukkaat, joiden odotettu oleskelun kesto on 90 päivää tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: DermaTherapy® Pellavaryhmä
DermaTherapy® Linen -ryhmässä käytetään DermaTherapy®-kankaasta valmistettuja lakanoita ja aluspehmusteita.
|
DermaTherapy® Linen on 100 % synteettistä silkkimäistä kangastekniikkaa, joka on suunniteltu tarjoamaan puhtaampi, kuivempi ja sileämpi pinta ihon ja tukijärjestelmien välillä terveellisen mikroilmaston saavuttamiseksi. DermaTherapy® Linen -ryhmän koehenkilöitä verrataan tavallista hoitoa saaviin koehenkilöihin - puuvillasekoitteisista kankaista valmistettuja vuodevaatteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painehaavojen ehkäisy ja ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Viikkoarviointi 1 vuoden ajan
|
Tämän tutkimustutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, vähentääkö DermaTherapy®-vuoteet merkittävästi painehaavojen ilmaantuvuutta vähentämällä maseraatiota, kitkaa ja leikkausta hoitokotien asukkaiden keskuudessa.
|
Viikkoarviointi 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteerikontaminaation vähentäminen
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon ajan
|
Arvioida DermaTherapy®-vuodevaatteiden tehokkuutta potilaiden liinavaatteisiin liittyvän bakteerikontaminaation vähentämisessä ja siten auttaa vähentämään laitoksesta saatujen infektioiden ilmaantuvuutta.
|
Viikoittain 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DermaTherapy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DermaTherapy® Liinavaatteet ja alustyynyt.
-
Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans AffairsValmisPainehaavatYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPeräsuolen syöpä | LeikkausItalia
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointia
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
W.L.Gore & AssociatesLopetettuPeräsuolen syöpä | Haavainen paksusuolitulehdus | Perheellinen adenomatoottinen polypoosi | DivertikuliittiYhdysvallat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsustaSarveiskalvon turvotus | Rakkuloinen keratopatia | Sarveiskalvon dystrofia | Entropion | Sarveiskalvon eroosioYhdysvallat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Tufts UniversityValmisHampaiden menetys poiston vuoksiYhdysvallat