サプリメントによるドライアイの治療
ドライアイ症候群 (DES) は、眼の表面に炎症反応を引き起こす、非常に蔓延している眼疾患です。 一般的な症状としては、眼の不快感、視覚障害、眼表面への潜在的な損傷を伴う涙液層の不安定などが挙げられます。
さらに、無傷の涙液膜は、滑らかな光学表面を提供し、病原体に対するバリアとして機能し、眼表面の上皮細胞に栄養を与え、乾燥を防ぐために重要です。 涙液層の組成の変化は、いくつかの条件に起因する可能性があり、涙液層の高浸透圧または不安定性を引き起こし、DES を引き起こします。
DES の原因に関係なく、眼表面の慢性的な乾燥は、活性酸素種 (ROS) によって引き起こされる酸化ストレスに対する感受性の増加につながります。 これにより、細胞が損傷し、免疫系が活性化され、炎症プロセスが維持されます。 ROS による損傷を防ぐために、抗酸化能力があるため、ビタミン C、E、特定のカロテノイド、オメガ 3 遊離脂肪酸、フラボノイド、ミネラルなどのいくつかの微量栄養素が使用されてきました。
この知識に基づいて、これらの抗酸化栄養補助食品の可能性が DES の治療選択肢として議論されています。 予備データは、抗酸化物質の補給、特にオメガ 3 脂肪酸の補給が DES 患者にとって有益である可能性があるという仮説を裏付けています。
本研究の目的は、栄養補助食品による治療が DES の自覚的および他覚的症状を改善するという仮説を検証することです。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 少なくとも3か月以上のドライアイ症候群の病歴
- 引裂き破壊時間 (BUT) < 10 秒またはシルマー I テスト < 7 mm
- ドライアイ症候群の少なくとも2つの症状(異物感、灼熱感、羞明、かすみ目、痛み、かゆみ)
- -ドライアイ症候群を除く正常な眼科所見
除外基準:
- 研究前の3週間以内に臨床試験に参加したこと
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- 臨床研究者によって判断された、研究目的を妨げる重篤な病状の存在または病歴
- コンタクトレンズの装用
- 研究前の3ヶ月間の栄養補助食品の摂取
- 緑内障
- 研究前の4週間におけるコルチコステロイドによる治療
- -研究前の4週間における局所潤滑剤を除く眼科薬による局所治療
- 眼の感染症または炎症
- 研究前3か月以内に眼科手術を受けている
- シェーグレン症候群
- スティーブンス・ジョンソン症候群
- 妊娠、妊娠計画中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドライアイ症候群の自覚症状の改善
時間枠:12週間
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12週間
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解散時間 (ただし)
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力
時間枠:12週間
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12週間
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涙液浸透圧
時間枠:12週間
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12週間
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OSI (客観的散乱指数)
時間枠:12週間
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12週間
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シルマー I テスト
時間枠:12週間
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12週間
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フルオレセインによる角膜の染色
時間枠:12週間
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12週間
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印象細胞学
時間枠:12週間
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12週間
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涙液サイトカイン/ケモカイン
時間枠:12週間
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12週間
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Hylo-Comod® 点眼薬が使用された頻度の患者日記からのデータ
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Doreen Schmidl, MD、Department of Clinical Pharmacology,Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OPHT-120111
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