Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien hoito ravintolisillä

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medical University of Vienna

Kuivan silmän oireyhtymä (DES) on erittäin yleinen silmäsairaus, joka aiheuttaa tulehdusreaktion silmän pinnalla. Yleisiä oireita ovat silmän epämukavuus, näön heikkeneminen ja kyynelkalvon epävakaus, joka voi vaurioittaa silmän pintaa.

Lisäksi ehjä kyynelkalvo on tärkeä, jotta se muodostaa tasaisen optisen pinnan, toimii esteenä taudinaiheuttajille, ravitsee silmän pinnan epiteelisoluja ja estää eksikaatiota. Kyynelkalvon koostumuksen muutokset, jotka voivat johtua useista olosuhteista, johtavat kyynelkalvon hyperosmolaarisuuteen tai epästabiilisuuteen, mikä johtaa DES:ään.

Riippumatta DES:n syystä, silmän pinnan krooninen kuivuus johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen oksidatiiviselle stressille, jonka laukaisevat reaktiiviset happilajit (ROS). Tämä johtaa soluvaurioihin ja immuunijärjestelmän aktivoitumiseen, mikä ylläpitää tulehdusprosessia. ROS-vaurioiden estämiseksi on käytetty useita mikroravinteita, kuten C-, E-vitamiinia ja tiettyjä karotenoideja, vapaita omega-3-rasvahappoja, flavonoideja ja kivennäisaineita niiden antioksidanttikapasiteetin vuoksi.

Tämän tiedon perusteella näiden antioksidanttisten ravintolisien potentiaalista on keskusteltu DES:n hoitovaihtoehtona. Alustavat tiedot tukevat hypoteesia, että antioksidanttilisät, erityisesti omega 3 -rasvahappojen lisäys, voivat olla hyödyllisiä potilaille, joilla on DES.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan hoito ravintolisillä parantaa DES:n subjektiivisia ja objektiivisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Aiemmin kuivasilmäisyysoireyhtymä vähintään 3 kuukautta
  • Tear Break Up Time (MUTTA) < 10 sekuntia tai Schirmer I -testi < 7 mm
  • Vähintään 2 kuivasilmäisyyden oireyhtymää (vieraan kehon tunne, polttava tunne, valonarkuus, näön hämärtyminen, kipu, kutina)
  • -Normaalit silmälöydökset paitsi kuivasilmäisyysoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Vaikea lääketieteellinen tila tai historia, joka häiritsee tutkimuksen tavoitetta kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Piilolinssien käyttö
  • Ravintolisien saanti tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Glaukooma
  • Kortikosteroidihoito tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Paikallinen hoito millä tahansa silmälääkkeellä paitsi paikallisilla voiteluaineilla tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Silmän tulehdus tai tulehdus
  • Silmäkirurgia tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Sjögrenin oireyhtymä
  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän oireyhtymän subjektiivisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Eroaika (MUTTA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kyynelkalvon osmolaarisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
OSI (Objective Scattering Index)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Impression sytologia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Repiä sytokiinit/kemokiinit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Potilaspäiväkirjan tiedot kuinka usein Hylo-Comod®-silmätippoja käytettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Doreen Schmidl, MD, Department of Clinical Pharmacology,Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa