Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba suchého oka s doplňky

14. dubna 2015 aktualizováno: Medical University of Vienna

Syndrom suchého oka (DES) je vysoce převládající oční stav vyvolávající zánětlivou reakci na povrchu oka. Mezi běžné příznaky patří oční diskomfort, zhoršení zraku a nestabilita slzného filmu s potenciálním poškozením očního povrchu.

Kromě toho je neporušený slzný film důležitý pro zajištění hladkého optického povrchu, pro působení jako bariéra pro patogeny, pro výživu epiteliálních buněk očního povrchu a pro prevenci exsikace. Změny ve složení slzného filmu, které mohou mít svůj původ v několika stavech, vedou k hyperosmolaritě nebo nestabilitě slzného filmu vedoucí k DES.

Bez ohledu na příčinu DES vede chronická suchost povrchu oka ke zvýšené náchylnosti k oxidativnímu stresu, který je spouštěn reaktivními formami kyslíku (ROS). To má za následek poškození buněk a aktivaci imunitního systému, udržování zánětlivých procesů. Aby se zabránilo poškození ROS, bylo kvůli jejich antioxidačním schopnostem použito několik mikroživin, jako je vitamín C, E a některé karotenoidy, omega-3 volné mastné kyseliny, flavonoidy a minerály.

Na základě těchto poznatků byl diskutován potenciál těchto antioxidačních doplňků stravy jako možnost léčby DES. Předběžná data podporují hypotézu, že antioxidační suplementace, zejména suplementace omega 3 mastnými kyselinami, může být pro pacienty s DES přínosem.

Účelem této studie je ověřit hypotézu, že léčba doplňky stravy zlepšuje subjektivní i objektivní symptomy DES.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Syndrom suchého oka v anamnéze po dobu nejméně 3 měsíců
  • Tear Break Up Time (BUT) < 10 sekund nebo Schirmerův I test < 7 mm
  • Alespoň 2 příznaky syndromu suchého oka (pocit cizího těla, pálení, fotofobie, rozmazané vidění, bolest, svědění)
  • -Normální oční nález kromě syndromu suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Účast na klinické studii během 3 týdnů před studií
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Přítomnost nebo anamnéza závažného zdravotního stavu, který bude interferovat s cílem studie podle posouzení klinického výzkumníka
  • Nošení kontaktních čoček
  • Příjem doplňků stravy během 3 měsíců před studií
  • Glaukom
  • Léčba kortikosteroidy během 4 týdnů před studií
  • Lokální léčba jakýmkoli očním lékem kromě topických lubrikantů během 4 týdnů před studií
  • Oční infekce nebo zánět
  • Operace oka během 3 měsíců před studií
  • Sjögrenův syndrom
  • Stevens-Johnsonův syndrom
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení subjektivních příznaků syndromu suchého oka
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Doba rozchodu (ALE)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Osmolarita slzného filmu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
OSI (Objective Scattering Index)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Schirmer testuji
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Barvení rohovky fluoresceinem
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Impresní cytologie
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Slzné cytokiny/chemokiny
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Údaje z deníku pacienta, jak často byly oční kapky Hylo-Comod® používány
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doreen Schmidl, MD, Department of Clinical Pharmacology,Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit