Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av torra ögon med kosttillskott

14 april 2015 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Torra ögonsyndrom (DES) är ett mycket utbrett okulärt tillstånd som inducerar ett inflammatoriskt svar på ögonytan. Vanliga symtom inkluderar okulärt obehag, synnedsättning och instabilitet i tårfilmen med potentiell skada på ögonytan.

Dessutom är en intakt tårfilm viktig för att tillhandahålla en slät optisk yta, för att fungera som en barriär mot patogener, för att ge näring till epitelcellerna på ögonytan och för att förhindra exsikation. Förändringar i tårfilmssammansättningen, som kan ha sitt ursprung i flera tillstånd, leder till tårfilmshyperosmolaritet eller instabilitet som resulterar i DES.

Oavsett orsaken till DES leder kronisk torrhet av ögonytan till en ökad känslighet för oxidativ stress, som utlöses av reaktiva syrearter (ROS). Detta resulterar i cellskador och aktivering av immunsystemet, vilket håller uppe inflammatoriska processer. För att förhindra ROS-skador har flera mikronäringsämnen som vitamin C, E och vissa karotenoider, omega-3 fria fettsyror, flavonoider och mineraler använts på grund av deras antioxidantkapacitet.

Baserat på denna kunskap har potentialen hos dessa antioxidantkosttillskott diskuterats som ett behandlingsalternativ för DES. Preliminära data stödjer hypotesen att antioxidanttillskott, i synnerhet tillskott med omega 3-fettsyror, kan vara fördelaktigt för patienter med DES.

Syftet med föreliggande studie är att testa hypotesen att behandling med kosttillskott förbättrar subjektiva och objektiva symtom på DES.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Historik med torra ögonsyndrom i minst 3 månader
  • Tear Break Up Time (MEN) < 10 sekunder eller Schirmer I-test < 7 mm
  • Minst 2 symtom på torra ögonsyndrom (känsla av främmande kropp, sveda, fotofobi, dimsyn, smärta, klåda)
  • -Normala ögonfynd förutom torra ögonsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Närvaro eller historia av ett allvarligt medicinskt tillstånd som kommer att störa studiens syfte enligt bedömning av den kliniska utredaren
  • Användning av kontaktlinser
  • Intag av kosttillskott under de 3 månaderna före studien
  • Glaukom
  • Behandling med kortikosteroider under de fyra veckorna före studien
  • Topikal behandling med något oftalmiskt läkemedel utom topiska smörjmedel under de fyra veckorna före studien
  • Ögoninfektion eller inflammation
  • Ögonkirurgi under de tre månaderna före studien
  • Sjögrens syndrom
  • Stevens-Johnsons syndrom
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av subjektiva symtom på torra ögonsyndrom
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Uppbrottstid (MEN)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Tårfilmosmolaritet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
OSI (Objective Scattering Index)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Schirmer testar jag
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Färgning av hornhinnan med fluorescein
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Intryckscytologi
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Riv cytokiner/kemokiner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Data från patientdagbok hur ofta Hylo-Comod® ögondroppar användes
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doreen Schmidl, MD, Department of Clinical Pharmacology,Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

3
Prenumerera