Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie suchego oka za pomocą suplementów

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Zespół suchego oka (DES) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem oka wywołującym reakcję zapalną na powierzchni oka. Typowe objawy to dyskomfort w oku, zaburzenia widzenia i niestabilność filmu łzowego z potencjalnym uszkodzeniem powierzchni oka.

Ponadto nienaruszony film łzowy jest ważny, aby zapewnić gładką powierzchnię optyczną, działać jako bariera dla patogenów, odżywiać komórki nabłonka powierzchni oka i zapobiegać wysuszeniu. Zmiany w składzie filmu łzowego, które mogą mieć swoje źródło w kilku stanach, prowadzą do hiperosmolarności lub niestabilności filmu łzowego, czego skutkiem jest DES.

Niezależnie od przyczyny DES, przewlekła suchość powierzchni oka prowadzi do zwiększonej podatności na stres oksydacyjny, który jest wyzwalany przez reaktywne formy tlenu (ROS). Powoduje to uszkodzenie komórek i aktywację układu odpornościowego, podtrzymującego procesy zapalne. Aby zapobiec uszkodzeniom ROS, zastosowano kilka mikroelementów, takich jak witamina C, E i niektóre karotenoidy, wolne kwasy tłuszczowe omega-3, flawonoidy i minerały ze względu na ich właściwości przeciwutleniające.

Na podstawie tej wiedzy omówiono potencjał tych przeciwutleniających suplementów diety jako opcji leczenia DES. Wstępne dane potwierdzają hipotezę, że suplementacja przeciwutleniaczy, w szczególności suplementacja kwasami tłuszczowymi omega 3, może być korzystna dla pacjentów z DES.

Celem niniejszej pracy jest przetestowanie hipotezy, że leczenie suplementami diety poprawia subiektywne i obiektywne objawy DES.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Historia zespołu suchego oka od co najmniej 3 miesięcy
  • Czas przerwania łez (BUT) < 10 sekund lub test Schirmera I < 7 mm
  • Co najmniej 2 objawy zespołu suchego oka (uczucie ciała obcego, pieczenie, światłowstręt, niewyraźne widzenie, ból, swędzenie)
  • - Normalne objawy okulistyczne z wyjątkiem zespołu suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego, który będzie kolidował z celem badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego
  • Noszenie soczewek kontaktowych
  • Spożycie suplementów diety w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Jaskra
  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
  • Miejscowe leczenie dowolnym lekiem okulistycznym z wyjątkiem miejscowych środków nawilżających w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
  • Zakażenie lub zapalenie oka
  • Chirurgia okulistyczna w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Zespół Sjogrena
  • Zespół Stevensa-Johnsona
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa subiektywnych objawów zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Czas rozstania (ALE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Osmolarność filmu łzowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
OSI (wskaźnik rozproszenia obiektywnego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Test Schirmera
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Barwienie rogówki fluoresceiną
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Cytologia impresyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Cytokiny/chemokiny łzowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Dane z dzienniczka pacjenta, jak często stosowano krople do oczu Hylo-Comod®
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doreen Schmidl, MD, Department of Clinical Pharmacology,Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj