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Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

2017年6月1日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

502

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1752
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco Children's Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Sciences Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hospital of Boston
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Children's Hospital of New York
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105-0371
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

説明

Inclusion Criteria:

  • Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
  • Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
  • Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
  • Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
  • Re-transplant recipient
  • Multi-organ transplant recipient

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
時間枠：1 month post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
時間枠：12 months post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
12 months post transplant

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

協力者

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

捜査官

  • 主任研究者：Stuart Sweet, MD, PhD、Washington University School of Medicine
  • スタディチェア：Lara Danziger-Isakov, MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DAIT CTOTC-05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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