Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation
1 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)
In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection.
It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
502
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1752
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco Children's Hospital
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital of Boston
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Children's Hospital of New York
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105-0371
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
- Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
- Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
- Re-transplant recipient
- Multi-organ transplant recipient
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
|
|
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Tijdsspanne: 1 month post transplant
|
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
|
1 month post transplant
|
|
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Tijdsspanne: 12 months post transplant
|
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
|
12 months post transplant
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Studie stoel: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shemesh E. Barriers to adherence - To screen or not to screen, that is the question. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):188-90. doi: 10.1111/petr.12671. Epub 2016 Jan 22. No abstract available.
- Danziger-Isakov L, Frazier TW, Worley S, Williams N, Shellmer D, Dharnidharka VR, Gupta NA, Ikle D, Sweet SC; CTOTC-05 Consortium. Perceived barriers to medication adherence in pediatric and adolescent solid organ transplantation. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):307-15. doi: 10.1111/petr.12648. Epub 2015 Dec 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DAIT CTOTC-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .