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Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

1 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation d'organe

Description détaillée

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

502

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - University of Alabama
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1752
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - University of California San Francisco Children's Hospital
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - University of Florida Health Sciences Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Children's Hospital of Boston
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Children's Hospital of New York
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - The Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - University of Pittsburgh School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105-0371
    - Children's Hospital and Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

La description

Inclusion Criteria:

Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
Re-transplant recipient
Multi-organ transplant recipient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cross-Sectional Study Group Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients Délai: 1 month post transplant	Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)	1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up Délai: 12 months post transplant	Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)	12 months post transplant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Chaise d'étude: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (Estimation)

10 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

DAIT CTOTC-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Retiré

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