Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

1. juni 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

502

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco Children's Hospital
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Health Sciences Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Children's Hospital of New York
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105-0371
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
  • Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
  • Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
  • Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
  • Re-transplant recipient
  • Multi-organ transplant recipient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Tidsramme: 1 month post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Tidsramme: 12 months post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
12 months post transplant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Studiestol: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

10. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT CTOTC-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organtransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner