Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

1 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

502

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1752
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco Children's Hospital
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health Sciences Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Children's Hospital of New York
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105-0371
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
  • Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
  • Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
  • Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
  • Re-transplant recipient
  • Multi-organ transplant recipient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Tidsram: 1 month post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Tidsram: 12 months post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
12 months post transplant

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Studiestol: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DAIT CTOTC-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera