Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation
1 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)
In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection.
It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1752
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco Children's Hospital
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital of Boston
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Children's Hospital of New York
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105-0371
- Children's Hospital and Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
- Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
- Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
- Re-transplant recipient
- Multi-organ transplant recipient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
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Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Lasso di tempo: 1 month post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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1 month post transplant
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Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Lasso di tempo: 12 months post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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12 months post transplant
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Cattedra di studio: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shemesh E. Barriers to adherence - To screen or not to screen, that is the question. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):188-90. doi: 10.1111/petr.12671. Epub 2016 Jan 22. No abstract available.
- Danziger-Isakov L, Frazier TW, Worley S, Williams N, Shellmer D, Dharnidharka VR, Gupta NA, Ikle D, Sweet SC; CTOTC-05 Consortium. Perceived barriers to medication adherence in pediatric and adolescent solid organ transplantation. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):307-15. doi: 10.1111/petr.12648. Epub 2015 Dec 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAIT CTOTC-05
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