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Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

2017年6月1日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

502

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-1752
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco Children's Hospital
      • Stanford、California、美国、94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Sciences Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Children's Hospital of Boston
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Children's Hospital of New York
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105-0371
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

描述

Inclusion Criteria:

  • Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
  • Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
  • Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
  • Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
  • Re-transplant recipient
  • Multi-organ transplant recipient

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
大体时间：1 month post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
大体时间：12 months post transplant
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
12 months post transplant

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

合作者

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

调查人员

  • 首席研究员：Stuart Sweet, MD, PhD、Washington University School of Medicine
  • 学习椅：Lara Danziger-Isakov, MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月8日

首次发布 (估计)

2011年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月1日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DAIT CTOTC-05

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