Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)
In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection.
It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Children's Hospital
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital of Boston
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Children's Hospital of New York
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105-0371
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
- Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
- Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
- Re-transplant recipient
- Multi-organ transplant recipient
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
|
|
Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Aikaikkuna: 1 month post transplant
|
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
|
1 month post transplant
|
|
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Aikaikkuna: 12 months post transplant
|
Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
|
12 months post transplant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shemesh E. Barriers to adherence - To screen or not to screen, that is the question. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):188-90. doi: 10.1111/petr.12671. Epub 2016 Jan 22. No abstract available.
- Danziger-Isakov L, Frazier TW, Worley S, Williams N, Shellmer D, Dharnidharka VR, Gupta NA, Ikle D, Sweet SC; CTOTC-05 Consortium. Perceived barriers to medication adherence in pediatric and adolescent solid organ transplantation. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):307-15. doi: 10.1111/petr.12648. Epub 2015 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CTOTC-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .