Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation
1 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)
In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection.
It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
502
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco Children's Hospital
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital of Boston
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Children's Hospital of New York
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105-0371
- Children's Hospital and Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
- Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
- Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
- Re-transplant recipient
- Multi-organ transplant recipient
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
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Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Prazo: 1 month post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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1 month post transplant
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Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Prazo: 12 months post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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12 months post transplant
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shemesh E. Barriers to adherence - To screen or not to screen, that is the question. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):188-90. doi: 10.1111/petr.12671. Epub 2016 Jan 22. No abstract available.
- Danziger-Isakov L, Frazier TW, Worley S, Williams N, Shellmer D, Dharnidharka VR, Gupta NA, Ikle D, Sweet SC; CTOTC-05 Consortium. Perceived barriers to medication adherence in pediatric and adolescent solid organ transplantation. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):307-15. doi: 10.1111/petr.12648. Epub 2015 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DAIT CTOTC-05
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