Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation

1. června 2017 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)

In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Transplantace orgánů

Detailní popis

Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection. It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

502

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1752
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - University of California San Francisco Children's Hospital
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - University of Florida Health Sciences Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Children's Hospital of Boston
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Children's Hospital of New York
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - The Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - University of Pittsburgh School of Medicine
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105-0371
    - Children's Hospital and Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)

Popis

Inclusion Criteria:

Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge

Exclusion Criteria:

Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
Re-transplant recipient
Multi-organ transplant recipient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cross-Sectional Study Group Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
Longitudinal Study Group Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients Časové okno: 1 month post transplant	Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)	1 month post transplant
Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up Časové okno: 12 months post transplant	Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)	12 months post transplant

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studijní židle: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

DAIT CTOTC-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace orgánů

AiCuris Anti-infective Cures AG
Quintiles, Inc.

Dokončeno

Studie bezpečnosti a účinnosti nového antivirotika k prevenci reaktivace cytomegaloviru u pacientů po transplantaci kostní dřeně

HCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ Disease

Spojené státy, Německo

Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation