Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation
1 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Perceived Barriers to Patient Adherence After Pediatric Solid Organ Transplantation (CTOTC-05)
In this study, doctors will observe how and when pediatric patients who have received a solid organ transplant take their prescribed medication, and determining if there are reasons that keep these patients from taking all of their medicine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adhering to treatment regimens after solid organ transplantation is critical for the prevention of complications, including acute and chronic organ rejection.
It is important to recognize the perceived barriers to following treatment regimens and identify ways to address these barriers early in the course of treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Mattel Childrens')
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco Children's Hospital
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital of Boston
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Children's Hospital of New York
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105-0371
- Children's Hospital and Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescents and pediatric patients after solid organ transplantation (heart, liver, or lung)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject and/or guardian must be able to understand and provide informed consent/assent in English or Spanish
- Male or female primary solid organ transplant patients 0-21 years of age
- Recipients at least 1 month post-transplant hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of a participant or parent/guardian to give informed consent or comply with study protocol
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the questionnaires
- Re-transplant recipient
- Multi-organ transplant recipient
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cross-Sectional Study Group
Cross-sectional comparison of perceived barriers to adherence to post-transplant immunosuppressant regimens in parents/legal guardians of children 0-11 years versus adolescents 12-21 years
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Longitudinal Study Group
Subset of Cross-Sectional Study Group to evaluate whether perceived barriers to adherence increase with time during the first year following transplantation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perceived barriers to adherence in adolescents and parent/legal guardian of pediatric patients
Periodo de tiempo: 1 month post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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1 month post transplant
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Change in perceived barriers to adherence from baseline to follow-up
Periodo de tiempo: 12 months post transplant
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Barriers assessed using Brief Medication Questionnaire (BMQ); Adolescent Medication Barrier Scales questionnaire (AMBS); and Parent Medication Barriers Scale questionnaire (PMBS)
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12 months post transplant
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Silla de estudio: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shemesh E. Barriers to adherence - To screen or not to screen, that is the question. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):188-90. doi: 10.1111/petr.12671. Epub 2016 Jan 22. No abstract available.
- Danziger-Isakov L, Frazier TW, Worley S, Williams N, Shellmer D, Dharnidharka VR, Gupta NA, Ikle D, Sweet SC; CTOTC-05 Consortium. Perceived barriers to medication adherence in pediatric and adolescent solid organ transplantation. Pediatr Transplant. 2016 Mar;20(2):307-15. doi: 10.1111/petr.12648. Epub 2015 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DAIT CTOTC-05
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