ピーナッツアレルギーに対する舌下免疫療法と寛容化 (SLIT-TLC)

ピーナッツと木の実に対するアレルギーは、人口の約 1.4% に影響を与えます。 ピーナッツに対するアレルギー反応は重度で生命を脅かす可能性があり、食物誘発性アナフィラキシーによる死亡者の大多数を占めています. 現在、ピーナッツアレルギー患者に対する実行可能な治療選択肢はありません。 現在のケアの標準は、偶発的な反応が発生した場合のアナフィラキシーキットによる厳格な食事制限と緊急時の準備です.

私たちのグループと他のグループは、経口免疫療法がアナフィラキシーからさまざまな食物タンパク質を保護できることを示しました. さらに、私たちの進行中の研究では、ピーナッツへの舌下免疫療法が、ピーナッツへの経口食物負荷 (OFC) 中のアレルギー反応率 (減感作) を減らすための安全な代替免疫療法を提供することが実証されています。 この研究の目標は、ピーナッツ舌下免疫療法を使用してピーナッツアレルギーの子供を脱感作し、治療を中止した後も免疫系の非反応性状態が持続するかどうかを判断することです (耐性)。 1〜11歳の子供は、エントリー二重盲検、プラセボ対照食物チャレンジ（DBPCFC）に続いて登録されます。

ピーナッツSLIT治験薬の少なくとも48か月後、被験者は5000 mgのピーナッツタンパク質に対して2回目のDBPCFCを受け、脱感作を評価します。

• 脱感作されていない被験者は、ピーナッツタンパク質 300 mg として定義されている MCRT を超えて消費できない被験者です。 ピーナッツタンパク質を 300 mg 未満しか摂取せずに症状がない被験者は、ピーナッツ SLIT を中止し、研究を終了します。 これらの被験者は、残りのプロトコルDBPCFCを含む追加の研究手順を受けず、厳密なピーナッツ回避食を再開することが推奨されます.
• 300 mgを超えるピーナッツタンパク質を摂取できる被験者は、ピーナッツSLIT治験薬を含むすべてのピーナッツが中止される1〜17週間の間隔に無作為化されます。 この回避期間に続いて、脱感作効果の喪失を評価するために、5000 mg のピーナッツタンパク質に対する 3 回目の DBPCFC が行われます。 この最後の DBPCFC の後、これらの被験者の研究は完了します。 主な研究者の臨床的裁量で、脱感作効果を維持するために毎日のピーナッツ食品に移行することが推奨されます.

関心のある結果変数には、二重盲検、プラセボ対照食物チャレンジ、皮膚プリックテスト、ピーナッツ特異的血清免疫グロブリン E (IgE)、免疫グロブリン G (IgG)、および免疫グロブリン G4 (IgG4) および唾液免疫グロブリン A (IgA)、T およびB 細胞応答、好塩基球応答性低下、生活の質、および有害事象。