一般の健康教育者による肥満と認知プログラムの翻訳 (Coaches)
2012年6月21日 更新者:University of Arkansas
シニアセンターを通じた地方における肥満と認知研究の翻訳
肥満は高齢者の間で大きな公衆衛生上の問題であり、米国では施設に入っていない高齢者(60 歳以上)の 31% が肥満であり、これが 2010 年までに 40% に上昇するとの予測があります。
米国の高齢化に伴う第 2 の公衆衛生上の課題は、認知機能の低下、認知症、またはアルツハイマー病を経験する人の数が増加していることです。
最近の臨床試験では、農村地域、低所得層、少数民族の間でより一般的となっている、これら重大かつますます蔓延している健康問題の両方に関連するリスクを軽減する有効性が実証されています。
糖尿病予防プログラム (DPP) のライフスタイル介入は、大規模で多様な高リスク集団の継続的な体重減少をもたらし、特に高齢者の 2 型糖尿病の発症率を劇的に減少させました。
SeniorWISE は、地域に住む高齢者の記憶力を改善しました。
これらのエキサイティングなテクノロジーを地域環境に移転し、高齢者に利益をもたらすことが公衆衛生上の緊急のニーズです。
したがって、現在のプロジェクトは、普及の場として高齢者センターを利用し、一般の健康教育者が介入を実施する場として、これら 2 つの科学的根拠に基づいた介入を地方の高齢者に広めることを目指しています。
アーカンソー州のような田舎が大多数を占める州において、シニアセンターは、地域社会に十分に確立されたインフラを持ち、健康的な老化を促進し、医療費を削減するという共通の目標を共有しているため、科学的根拠に基づいた健康増進技術を翻訳するのに特に魅力的な状況となっている。
3年間のランダム化対照試験では、アーカンソー州中のシニアセンター(N=16)を(1)DPPライフスタイル減量プログラムまたは(2)SeniorWISE認知トレーニングプログラムのいずれかを実施するようランダム化することにより、介入の翻訳を評価する。
シニアセンターに入居している高齢者(60歳以上)(N=288)は、訓練を受けた一般健康教育者によるグループ形式で実施されるプログラムを受けることになる。
主な結果は、12 か月後の体重と認知機能の変化です。
マルチレベルの評価計画は、費用対効果の要素とともに、介入の到達範囲、有効性、採用、実施、維持を特徴づけます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
シニアセンターの包含基準 (ランダム化の単位):
- アーカンソー州に位置する
- ランダム化されることに同意する
- トレーニング(治験審査委員会認定を含む)を受けて、1年間にわたってシニアセンター内でプログラムを提供する意欲のある2人または3人のボランティアまたはスタッフメンバーを特定できる
- グループ会議や個人的なデータ収集のための十分なスペースを確保する
- 12か月にわたってプログラムに参加する意欲のある、関心があり適格な(肥満で認知障害のない)高齢者18人を特定できる可能性が高いという点で合意した。
除外基準:
- 地域社会の中から一般の健康教育者を特定して確保することができない
- 最低限の参加基準を満たした、必要な18人の高齢成人参加者を募集できないという懸念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ライフスタイルカウンセリング
一般の健康教育者による糖尿病予防プログラム ライフスタイル バランス介入
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一般の健康教育者によって12か月にわたってシニアセンターで実施される21セッションのグループベースの行動的体重管理プログラム
他の名前:
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アクティブコンパレータ:認知トレーニング
SeniorWise 記憶力トレーニング プログラムを一般の健康教育者による実施に適応させ、期間と他の研究部門との連絡を調整
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一般の健康教育者によって12か月にわたってシニアセンターで実施される21セッションのグループベースの認知トレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
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ベースラインからの体重変化 (kg) および体重減少率 [1-(12 か月の体重/ベースライン体重)]
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4ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
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記憶の変化(即時および遅延)と注意
|
4ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Delia S West, PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。