Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av fedme og kognitivt program av lekhelsepedagoger (Coaches)

21. juni 2012 oppdatert av: University of Arkansas

Oversettelse av fedme og kognitiv forskning i en landlig stat via seniorsentre

Fedme er et stort folkehelseproblem blant eldre voksne, med 31 % av ikke-institusjonaliserte eldre personer (60 år+) i USA overvektige og anslag som indikerer at dette vil stige til 40 % innen 2010. En annen folkehelseutfordring i horisonten for den aldrende amerikanske befolkningen er det økende antallet individer som opplever kognitiv tilbakegang, demens eller Alzheimers sykdom. Nylige kliniske studier har vist effektivitet i å redusere risiko forbundet med begge disse betydelige og stadig mer gjennomgripende helseproblemene, som er mer vanlig blant landlige, lavinntekts- og etniske minoritetsbefolkninger. Diabetes Prevention Program (DPP) Livsstilsintervensjon ga vedvarende vekttap hos en stor, mangfoldig populasjon av høyrisikoindivider og reduserte dramatisk forekomsten av type 2-diabetes, spesielt blant eldre voksne. SeniorWISE produserte forbedringer i hukommelsen hos eldre personer i lokalsamfunnet. Å overføre disse spennende teknologiene til fellesskapsmiljøer hvor de kan være til nytte for eldre voksne er et presserende folkehelsebehov. Derfor søker det nåværende prosjektet å overføre disse to evidensbaserte intervensjonene til eldre voksne i en landlig stat som bruker seniorsentre som arena for formidling og lekhelsepedagoger for å levere intervensjonene. Seniorsentre er en spesielt attraktiv kontekst for oversettelse av evidensbaserte helsefremmende teknologier i overveiende landlige stater som Arkansas fordi de har en veletablert infrastruktur i lokalsamfunn og deler et felles mål om å fremme sunn aldring og redusere helsekostnader. Den 3-årige randomiserte, kontrollerte studien vil evaluere oversettelse av intervensjonene ved å randomisere seniorsentre (N=16) på tvers av Arkansas for å implementere enten (1) DPP Lifestyle Weight Loss Program eller (2) SeniorWISE Cognitive Training Program. Eldre (alder > 60) voksne (N=288) nestet i eldresentre vil motta programmene levert i gruppeformat av en utdannet leghelsepedagog. Primære utfall er endringer i kroppsvekt og kognitiv funksjon ved 12 måneder. Flernivåevalueringsplanen vil karakterisere rekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold av intervensjonene, med en kostnadseffektivitetskomponent.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldresentre (randomiseringsenhet):

  • ligger i delstaten Arkansas
  • godta å bli randomisert
  • i stand til å identifisere to eller tre frivillige eller ansatte som er villige til å bli opplært (inkludert IRB-sertifisering) og levere programmene innenfor seniorsenteret i løpet av et år
  • ha tilstrekkelig plass for gruppemøter og for private datainnsamlingsbesøk
  • enighet om at det ville være sannsynlig at de kunne identifisere 18 interesserte og kvalifiserte (overvektige og ikke kognitivt svekkede) eldre voksne som er villige til å delta på programmet i løpet av 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å identifisere og sikre lekhelsepedagoger fra lokalsamfunnet
  • bekymring for manglende evne til å rekruttere de nødvendige 18 senior voksne deltakerne som oppfylte minimale inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Diabetes Prevention Program Livsstilsbalanse Intervensjon levert av leghelsepedagog
21 sesjoner gruppebasert atferdsvektstyringsprogram levert i seniorsenteret over 12 måneder av lekhelselærere
Andre navn:
  • DPP Lifestyle Balance Program
Aktiv komparator: Kognitiv trening
Tilpasning av SeniorWise Memory Training-program for levering av leghelsepedagog, matchet i varighet og kontakt med den andre studiearmen
21 økter gruppebasert kognitivt treningsprogram levert i seniorsenteret over 12 måneder av lekhelselærere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 4 og 12 måneder
vektendring fra baseline i kg og prosent vekttap [1-(12-måneders vekt/basislinjevekt)
4 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjon
Tidsramme: 4 og 12 måneder
endring i hukommelse (umiddelbar og forsinket) og oppmerksomhet
4 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delia S West, PhD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere