Překlad obezity a kognitivního programu laickými zdravotními pedagogy (Coaches)
21. června 2012 aktualizováno: University of Arkansas
Překlad obezity a kognitivního výzkumu ve venkovském státě prostřednictvím seniorských center
Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví mezi staršími dospělými, přičemž 31 % neinstitucionalizovaných starších osob (60 let a více) v USA je obézních a projekce naznačují, že do roku 2010 vzroste na 40 %.
Druhým problémem veřejného zdraví na obzoru pro stárnoucí populaci USA je zvyšující se počet jedinců trpících kognitivním úpadkem, demencí nebo Alzheimerovou chorobou.
Nedávné klinické studie prokázaly účinnost při snižování rizik spojených s oběma těmito významnými a stále více všudypřítomnými zdravotními problémy, které jsou častější mezi venkovskou populací s nízkými příjmy a etnickými menšinami.
Program prevence diabetu (DPP) Lifestyle Intervention způsobil trvalé úbytky hmotnosti u velké, různorodé populace vysoce rizikových jedinců a dramaticky snížil výskyt diabetu 2. typu, zejména u starších dospělých.
SeniorWISE přineslo zlepšení paměti u starších lidí žijících v komunitě.
Přenos těchto vzrušujících technologií do komunitního prostředí, kde mohou být přínosem pro starší dospělé, je naléhavou potřebou veřejného zdraví.
Současný projekt se proto snaží přenést tyto dvě intervence založené na důkazech na starší dospělé ve venkovském státě s využitím center pro seniory jako místa pro šíření a laických zdravotnických vychovatelů k poskytování intervencí.
Centra pro seniory jsou obzvláště atraktivním kontextem pro překlad technologií podpory zdraví založených na důkazech v převážně venkovských státech, jako je Arkansas, protože mají dobře zavedenou infrastrukturu v komunitách a sdílejí společný cíl podporovat zdravé stárnutí a snižovat náklady na zdravotní péči.
Tříletá randomizovaná, kontrolovaná studie vyhodnotí překlad intervencí randomizací seniorských center (N=16) v Arkansasu za účelem implementace buď (1) DPP Lifestyle Weight Loss Program nebo (2) SeniorWISE kognitivního tréninkového programu.
Starší (věk > 60) dospělí (N=288) uhnízdění v seniorských centrech obdrží programy poskytované ve skupinovém formátu vyškoleným laickým zdravotním pedagogem.
Primárními výsledky jsou změny tělesné hmotnosti a kognitivní funkce ve 12. měsíci.
Víceúrovňový plán hodnocení bude charakterizovat dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržování intervencí se složkou nákladové efektivnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení do seniorských center (jednotka randomizace):
- se nachází ve státě Arkansas
- souhlasit s náhodným výběrem
- schopen identifikovat dva nebo tři dobrovolníky nebo zaměstnance ochotné nechat se proškolit (včetně certifikace IRB) a poskytovat programy v rámci seniorského centra v průběhu roku
- mít dostatečný prostor pro skupinová setkání a pro soukromé návštěvy sběru dat
- souhlas s tím, že by bylo pravděpodobné, že by mohli identifikovat 18 zájemců a způsobilých (obézních a bez kognitivně postižených) seniorů ochotných zúčastnit se programu v průběhu 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- neschopnost identifikovat a zajistit laického zdravotního pedagoga ze své komunity
- obavy z neschopnosti získat potřebných 18 starších dospělých účastníků, kteří splnili minimální kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Program prevence diabetu Intervence vyvážení životního stylu poskytovaná laickým zdravotním pedagogem
|
21 sezení skupinový behaviorální program řízení hmotnosti poskytovaný v seniorském centru po dobu 12 měsíců laickými zdravotními pedagogy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink
Adaptace programu SeniorWise Memory Training pro poskytování laickým zdravotním pedagogem, který odpovídá délce a kontaktu s druhou větví studie
|
21 sezení skupinový kognitivní tréninkový program poskytovaný v seniorském centru po dobu 12 měsíců laickými zdravotními pedagogy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 4 a 12 měsíců
|
změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě v kg a procentuální ztráta hmotnosti [1-(12měsíční hmotnost/výchozí hmotnost)
|
4 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: 4 a 12 měsíců
|
změna paměti (okamžitá a opožděná) a pozornosti
|
4 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delia S West, PhD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104877
- R18DP001145 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .