- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01377506
Maallikoiden terveyskasvattajien käännös lihavuudesta ja kognitiivisesta ohjelmasta (Coaches)
torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Arkansas
Liikalihavuuden ja kognitiivisen tutkimuksen käännös maaseutuvaltiossa seniorikeskusten kautta
Liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, sillä Yhdysvalloissa 31 prosenttia laitoshoitoon osallistumattomista iäkkäistä (yli 60-vuotiaista) on lihavia, ja ennusteiden mukaan osuus nousee 40 prosenttiin vuoteen 2010 mennessä.
Toinen Yhdysvaltain ikääntyvän väestön kansanterveyshaaste on kognitiivisten kykyjen heikkenemisestä, dementiasta tai Alzheimerin taudista kärsivien ihmisten lisääntyvä määrä.
Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tehokkuuden vähentämään riskejä, jotka liittyvät molempiin näihin merkittäviin ja yhä leviävämpiin terveysongelmiin, jotka ovat yleisempiä maaseutuväestön, pienituloisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa.
Diabetes Prevention Program (DPP) Lifestyle Intervention -ohjelma tuotti jatkuvaa painonpudotusta suurelle ja monimuotoiselle riskiryhmille ja vähensi dramaattisesti tyypin 2 diabeteksen puhkeamista, erityisesti iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
SeniorWISE tuotti parannuksia paikkakunnalla asuvien vanhusten muistiin.
Näiden jännittävien tekniikoiden siirtäminen yhteisön ympäristöihin, joissa niistä voi olla hyötyä iäkkäille aikuisille, on kansanterveyden kiireellinen tarve.
Siksi nykyisessä hankkeessa pyritään siirtämään nämä kaksi näyttöön perustuvaa interventiota iäkkäille aikuisille maaseutuvaltiossa käyttämällä vanhusten keskuksia levityspaikkana ja maallikkoja terveyskasvattajia suorittamaan interventioita.
Seniorikeskukset ovat erityisen houkutteleva konteksti näyttöön perustuvien terveyden edistämistekniikoiden kääntämiselle pääasiassa maaseutuvaltioissa, kuten Arkansasissa, koska niillä on vakiintunut infrastruktuuri yhteisöissä ja niillä on yhteinen tavoite edistää tervettä ikääntymistä ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Kolmivuotisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan interventioiden kääntämistä satunnaisttamalla vanhempia keskuksia (N=16) Arkansasissa joko (1) DPP Lifestyle Weight Loss -ohjelman tai (2) SeniorWISE Cognitive Training -ohjelman toteuttamiseksi.
Vanhemmat (ikä > 60) aikuiset (N=288), jotka sijaitsevat seniorikeskuksissa, saavat ohjelmat ryhmämuodossa koulutetun terveyskasvattajan toimesta.
Ensisijaiset tulokset ovat kehon painon ja kognitiivisten toimintojen muutokset 12 kuukauden iässä.
Monitasoinen arviointisuunnitelma luonnehtii interventioiden kattavuutta, tehokkuutta, hyväksymistä, toteuttamista ja ylläpitoa kustannustehokkuuskomponentin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Seniorikeskusten mukaanottokriteerit (satunnaistuksen yksikkö):
- sijaitsee Arkansasin osavaltiossa
- suostuu satunnaistetuiksi
- pystyy tunnistamaan kaksi tai kolme vapaaehtoista tai henkilöstön jäsentä, jotka haluavat saada koulutusta (mukaan lukien IRB-sertifiointi) ja toteuttaa ohjelmat seniorikeskuksessa vuoden aikana
- on riittävästi tilaa ryhmäkokouksille ja yksityisille tiedonkeruukäynneille
- suostuivat siihen, että on todennäköistä, että he voisivat tunnistaa 18 kiinnostunutta ja kelvollista (lihavia ja ei kognitiivisia vammaisia) ikääntyvää aikuista, jotka ovat valmiita osallistumaan ohjelmaan 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tunnistaa ja turvata maallikko terveyskouluttaja yhteisöstään
- huoli kyvyttömyydestä rekrytoida vaadittuja 18 aikuista osallistujaa, jotka täyttivät vähimmäiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Diabetesen ehkäisyohjelman Lifestyle Balance Intervention -ohjelman toimitti maallikko terveyskasvattaja
|
21 istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymispainonhallintaohjelma seniorikeskuksessa yli 12 kuukauden ajan maallikoiden terveyskasvattajien toimesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
SeniorWise Memory Training -ohjelman mukauttaminen maallikon terveyskasvattajalle, kestoltaan ja kontaktiltaan sovitettuna toiseen tutkimusryhmään
|
21 istunnon ryhmäpohjainen kognitiivinen koulutusohjelma seniorikeskuksessa yli 12 kuukauden ajan maallikoiden terveyskasvattajien toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
|
painon muutos lähtötasosta kilogrammoina ja painonpudotuksen prosenttiosuus [1-(12 kuukauden paino/peruspaino)
|
4 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
|
muistin (välitön ja viivästynyt) ja huomion muutos
|
4 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delia S West, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104877
- R18DP001145 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .