Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie programu dotyczącego otyłości i funkcji poznawczych autorstwa świeckich nauczycieli zdrowia (Coaches)

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Tłumaczenie badań otyłości i poznawczych w stanie wiejskim za pośrednictwem ośrodków dla seniorów

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród osób starszych, przy czym 31% osób starszych (60+) w Stanach Zjednoczonych jest otyłych, a prognozy wskazują, że do 2010 roku odsetek ten wzrośnie do 40%. Drugim wyzwaniem dla zdrowia publicznego na horyzoncie dla starzejącej się populacji Stanów Zjednoczonych jest rosnąca liczba osób doświadczających pogorszenia funkcji poznawczych, demencji lub choroby Alzheimera. Ostatnie badania kliniczne wykazały skuteczność w zmniejszaniu ryzyka związanego z obydwoma istotnymi i coraz bardziej powszechnymi problemami zdrowotnymi, które są bardziej powszechne wśród populacji wiejskich, o niskich dochodach i mniejszości etnicznych. Program zapobiegania cukrzycy (DPP) Lifestyle Intervention doprowadził do trwałej utraty masy ciała w dużej, zróżnicowanej populacji osób z grupy wysokiego ryzyka i radykalnie zmniejszył odsetek zachorowań na cukrzycę typu 2, szczególnie wśród osób starszych. Projekt SeniorWISE przyniósł poprawę pamięci u osób starszych mieszkających w społeczności. Przeniesienie tych ekscytujących technologii do środowisk społecznych, w których mogą one przynieść korzyści osobom starszym, jest pilną potrzebą zdrowia publicznego. Dlatego obecny projekt ma na celu przeniesienie tych dwóch interwencji opartych na dowodach do osób starszych w stanie wiejskim z wykorzystaniem ośrodków dla seniorów jako miejsca rozpowszechniania i świeckich edukatorów zdrowotnych do prowadzenia interwencji. Ośrodki dla seniorów są szczególnie atrakcyjnym kontekstem dla translacji opartych na dowodach technologii promocji zdrowia w stanach, w których dominują obszary wiejskie, takich jak Arkansas, ponieważ mają ugruntowaną infrastrukturę w społecznościach i mają wspólny cel, jakim jest promowanie zdrowego starzenia się i obniżanie kosztów opieki zdrowotnej. 3-letnia randomizowana, kontrolowana próba oceni przełożenie interwencji poprzez randomizację ośrodków dla seniorów (N=16) w całym Arkansas w celu wdrożenia (1) programu DPP Lifestyle Weight Loss lub (2) programu treningu poznawczego SeniorWISE. Starsi (w wieku > 60 lat) dorośli (N=288) zagnieżdżeni w ośrodkach dla seniorów otrzymają programy prowadzone w formacie grupowym przez przeszkolonego nieprofesjonalnego edukatora zdrowotnego. Głównymi wynikami są zmiany w masie ciała i funkcjonowaniu poznawczym po 12 miesiącach. Wielopoziomowy plan ewaluacji będzie charakteryzował zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji, z komponentem efektywności kosztowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla ośrodków dla seniorów (jednostka randomizacji):

  • położony w stanie Arkansas
  • zgodzić się na randomizację
  • w stanie zidentyfikować dwóch lub trzech wolontariuszy lub członków personelu chętnych do przeszkolenia (w tym certyfikacji IRB) i realizacji programów w centrum seniora w ciągu roku
  • mieć odpowiednią przestrzeń na spotkania grupowe i prywatne wizyty w celu zebrania danych
  • zgodzili się, że prawdopodobnie będą w stanie zidentyfikować 18 zainteresowanych i kwalifikujących się (otyłych i nie upośledzonych poznawczo) starszych dorosłych chętnych do udziału w programie w ciągu 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do zidentyfikowania i zabezpieczenia świeckiego edukatora zdrowia w swojej społeczności
  • obawy związane z niemożnością rekrutacji wymaganych 18 dorosłych uczestników-seniorów, którzy spełnili minimalne kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Program Profilaktyki Cukrzycy Interwencja Równowagi Stylu Życia prowadzona przez nieprofesjonalnego edukatora zdrowotnego
21-sesyjny grupowy behawioralny program zarządzania wagą, prowadzony w ośrodku dla seniorów przez 12 miesięcy przez świeckich edukatorów zdrowotnych
Inne nazwy:
  • Program równowagi stylu życia DPP
Aktywny komparator: Trening poznawczy
Dostosowanie programu treningu pamięci SeniorWise do prowadzenia przez nieprofesjonalnego edukatora ds. zdrowia, dopasowanego pod względem czasu trwania i kontaktu do drugiej grupy badawczej
21-sesyjny grupowy program treningu kognitywnego prowadzony w ośrodku dla seniorów przez 12 miesięcy przez świeckich edukatorów zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w kg i procent utraty masy ciała [1-(12-miesięczna waga/waga wyjściowa)
4 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
zmiana pamięci (natychmiastowa i opóźniona) i uwagi
4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Delia S West, PhD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj