小児における非侵襲的換気の新しい方法
2015年8月11日 更新者:University of Alberta
小児における胸部外部圧力によって生成される非侵襲的換気
この研究の目的は、胸部に圧力を加えた直後の圧力解放によって生成される一回換気量を定量化することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
小児集団における気道管理は、呼吸生理学および解剖学的構造の違いにより成人集団とは異なります。
たとえば、酸素消費量は大人に比べて子供の約 3 倍高くなります。したがって、小児の換気に問題がある場合、酸素供給と酸素貯蔵量に大きな影響が生じます。
現在のガイドラインでは、「換気も挿管もできない」呼吸器緊急事態の場合には、輪状甲状腺切除術(首の輪状甲状膜に針を挿入する手術)を実施することが推奨されている。
この処置は非常に侵襲的であり、特に小さな子供の場合には実行が困難です。
気道管理を成功させるにはタイミングとシンプルさが不可欠であるため、研究者らは呼吸の背後にある生理学的原理を利用して、胸部に加えられた圧力を解放することでこれらの子供たちに換気を行うことができるのではないかという仮説が立てられています。
吸気中、胸部の垂直方向および横方向の寸法が増加し、胸腔内と胸壁の間に陰圧が発生し、空気が肺に引き込まれるようになります。
小児の胸郭は非常に順応性が高いため、肺の膨張を改善する理論的な方法の 1 つは、胸部に外部圧力を加えることです。
胸腔内圧は大気圧よりも上昇し、圧力勾配に従って空気が優先的に肺から流出します。
圧力が解放され、胸部が受動的に後退すると、胸腔内陰圧が生成され、生じた圧力勾配に従って空気が肺に流れ込みます。
胸部からの圧力の解放によって十分な一回換気量が生成される場合、これは気道が困難な子供にとって簡単で非侵襲的な救命技術になる可能性があります。
上で説明した原理を適用することにより、胸部に加えられた圧力を解放すると、一回換気量、したがってガス交換が起こる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、約 100 人の小児患者をサンプルとする前向きコホート研究です。
人口は次の年齢グループに均等に階層化されます: 新生児 (0 ~ 28 日または受胎後 44 週)、乳児 (> 1 ~ 12 か月)、幼児 (> 12 か月 ~ 3 歳)、子供 (> 3 ~ 8)歳)、十代未満(8~13歳以上)、青少年(13歳以上)。
説明
包含基準:
- 18歳未満のすべての小児患者。
- 気管内チューブによる全身麻酔を必要とするすべての患者(患者に気管内チューブを挿管するかどうかは、その症例を担当する麻酔科医によって決定されます)
- ASA (米国麻酔科医協会の身体状態分類) I ~ III
除外基準:
- 必要に応じて親の同意または患者の同意を取得できない(一般に8歳以上の子供)
- ASA (米国麻酔科医協会の身体状態分類) IV
- 何らかの心臓病変のある患者
- 何らかの呼吸器疾患のある患者
- あらゆる形態の胸部変形のある患者(例:漏斗胸、隆起胸、側弯症)
- 以前に心臓/胸部手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動胸部圧迫解除後、Draeger Narkmed 6400 麻酔器によって表示される一回換気量 (mL)
時間枠:全身麻酔導入後から手術終了まで(平均30分~4時間以内)
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胸骨圧迫を手動で解除した直後に、Draeger マシンに 1 回換気量が表示されます。
この結果は、患者がバッグマスクで換気され、挿管されている間に実行されたプロセスで、高速手動圧迫(各 1 ~ 2 秒)後に各患者で 3 回記録されます。
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全身麻酔導入後から手術終了まで(平均30分~4時間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各手動胸部圧迫中に測定された、ラファイエット手動筋力テスターによって表示される圧迫力 (kg)
時間枠:全身麻酔導入後および手術中(30分から4時間の間)
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全身麻酔導入後および手術中(30分から4時間の間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ban Tsui, M.D., M.Sc.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
- スタディディレクター:Viv Ip, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
- スタディディレクター:Sara Horne, B.Sc.(Hons)、Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams AJ. ABC of oxygen: assessing and interpreting arterial blood gases and acid-base balance. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1213-6. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1213. No abstract available.
- Adler SM, Wohl ME. Flow-volume relationship at low lung volumes in healthy term newborn infants. Pediatrics. 1978 Apr;61(4):636-40.
- Braga MS, Dominguez TE, Pollock AN, Niles D, Meyer A, Myklebust H, Nysaether J, Nadkarni V. Estimation of optimal CPR chest compression depth in children by using computer tomography. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):e69-74. doi: 10.1542/peds.2009-0153.
- Tsui BC, Horne S, Tsui J, Corry GN. Generation of tidal volume via gentle chest pressure in children over one year old. Resuscitation. 2015 Jul;92:148-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.021. Epub 2015 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月11日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。