Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til ikke-invasiv ventilation hos børn

11. august 2015 opdateret af: University of Alberta

Ikke-invasiv ventilation genereret af eksternt brysttryk hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere tidalvolumenet genereret af trykudløsningen umiddelbart efter påføring af tryk på brystet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsbehandling i den pædiatriske befolkning adskiller sig fra den voksne befolkning på grund af forskelle i deres respiratoriske fysiologi og anatomi. For eksempel er iltforbruget omkring tre gange højere hos børn sammenlignet med voksne; derfor, hvis der er et problem med at ventilere et barn, er det en større indvirkning på ilttilførsel og iltreserve. Gældende retningslinjer anbefaler, at der i respiratoriske nødstilfælde, hvor man "ikke kan ventilere og ikke kan intubere", foretages en cricothyreoidektomi (indføring af en nål gennem cricothyroidmembranen i nakken). Denne procedure er meget invasiv og vanskelig at udføre, især hos et lille barn. Da timing og enkelhed er afgørende for vellykket luftvejsbehandling, antages det, at efterforskerne kunne bruge de fysiologiske principper bag vejrtrækningen til at ventilere disse børn ved at frigive det påførte tryk mod deres bryst. Under inspiration øges de lodrette og tværgående dimensioner af thorax, hvilket genererer et undertryk mellem det intrapleurale rum og brystvæggen, hvilket gør det muligt at trække luft ind i lungerne. Da børn har et meget eftergiveligt brystkasse, er en af ​​de teoretiske måder at forbedre lungeoppustningen på at påføre ydre tryk på brystet. Det intrathoraxale tryk stiger over atmosfærisk tryk, og luft strømmer fortrinsvis ud af lungerne i henhold til trykgradienten. Når trykket slippes, og brystet trækker sig passivt tilbage, genereres et negativt intrathorax tryk, som tillader luft at strømme ind i lungerne i overensstemmelse med den skabte trykgradient. Hvis et tilstrækkeligt tidalvolumen genereres ved frigivelse af tryk fra brystet, kan dette potentielt blive en simpel, ikke-invasiv, livreddende teknik hos børn med vanskelige luftveje. Ved at tilpasse de ovenfor beskrevne principper er det muligt, at tidalvolumen og dermed gasudveksling kan finde sted ved udløsning af trykket på brystet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt kohortestudie med en stikprøvestørrelse på cirka 100 pædiatriske patienter. Befolkningen vil blive stratificeret ligeligt i følgende aldersgrupper: nyfødte (0-28 dage eller 44 post-konceptuelle uger), spædbørn (>1-12 måneder), småbørn (>12 måneder-3 år), børn (>3-8 år) år), pre-teenager (>8-13 år) og teenager (>13 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter under 18 år.
  • Alle patienter, der har behov for generel anæstesi med en endotracheal sonde (om patienten skal intuberes med en endotracheal sonde afgøres af den anæstesilæge, der er ansvarlig for sagen)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af forældres samtykke eller patientens samtykke, når det er relevant (generelt børn over 8 år)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) IV
  • Patienter med enhver hjertepatologi
  • Patienter med enhver respiratorisk patologi
  • Patienter med enhver form for brystdeformitet (f.eks. pectus excavatum, pectus carinatum, skoliose)
  • Patienter, der tidligere har gennemgået hjerte-/thoraxoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidalvolumen (mL), som vist af Draeger Narkomed 6400 anesthesia Machine, efter udløsning af manuel brystkompression
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi og indtil afslutning af operationen (inden for en gennemsnitlig tid på 30 minutter til 4 timer)
Et tidalvolumen vises på Draeger-maskinen umiddelbart efter den manuelle udløsning af brystkompression. Dette resultat registreres 3 gange hos hver patient efter hurtige manuelle kompressioner (1-2 sekunder hver), hvor processen udføres, mens patienten både er posemaskeventileret og intuberet.
Efter induktion af generel anæstesi og indtil afslutning af operationen (inden for en gennemsnitlig tid på 30 minutter til 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kompressionskraft (kg), som vist af Lafayette Manual Muscle Tester, målt under hver manuel brystkompression
Tidsramme: efter induktion af generel anæstesi og under operation (mellem 30 minutter og 4 timer)
efter induktion af generel anæstesi og under operation (mellem 30 minutter og 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Studieleder: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Studieleder: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00018804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner