Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda wentylacji nieinwazyjnej u dzieci

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of Alberta

Nieinwazyjna wentylacja generowana przez zewnętrzne ciśnienie klatki piersiowej u dzieci

Celem tego badania jest ilościowe określenie objętości oddechowej generowanej przez uwolnienie ciśnienia natychmiast po zastosowaniu nacisku na klatkę piersiową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Postępowanie w drogach oddechowych w populacji pediatrycznej różni się od postępowania u dorosłych ze względu na różnice w fizjologii i anatomii układu oddechowego. Na przykład zużycie tlenu jest około trzy razy wyższe u dzieci w porównaniu z dorosłymi; dlatego jeśli występuje problem z wentylacją dziecka, ma to większy wpływ na dostarczanie tlenu i rezerwę tlenu. Aktualne wytyczne zalecają wykonanie krikotyroidektomii (wkłucie igły przez błonę pierścienno-tarczycową w szyi) w nagłych przypadkach oddechowych, w których „nie można wentylować i nie można intubować”. Jest to zabieg bardzo inwazyjny i trudny do wykonania, zwłaszcza u małego dziecka. Ponieważ czas i prostota są niezbędne do skutecznego udrażniania dróg oddechowych, postawiono hipotezę, że badacze mogliby wykorzystać fizjologiczne zasady oddychania do wentylacji tych dzieci poprzez uwolnienie nacisku na klatkę piersiową. Podczas wdechu zwiększa się wymiar pionowy i poprzeczny klatki piersiowej, wytwarzając podciśnienie między przestrzenią wewnątrzopłucnową a ścianą klatki piersiowej, co umożliwia wciągnięcie powietrza do płuc. Ponieważ dzieci mają bardzo podatną klatkę piersiową, jednym z teoretycznych sposobów poprawy napełnienia płuc jest zastosowanie zewnętrznego nacisku na klatkę piersiową. Ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej wzrasta powyżej ciśnienia atmosferycznego, a powietrze preferencyjnie wypływa z płuc zgodnie z gradientem ciśnienia. Kiedy ciśnienie zostaje zwolnione, a klatka piersiowa cofa się biernie, generowane jest ujemne ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, które umożliwia przepływ powietrza do płuc zgodnie z utworzonym gradientem ciśnienia. Jeśli przez uwolnienie ciśnienia z klatki piersiowej zostanie wygenerowana wystarczająca objętość oddechowa, może to potencjalnie stać się prostą, nieinwazyjną, ratującą życie techniką u dzieci z trudnymi drogami oddechowymi. Dostosowując zasady opisane powyżej, możliwe jest, że objętość oddechowa, a tym samym wymiana gazowa, może mieć miejsce po zwolnieniu nacisku na klatkę piersiową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie kohortowe obejmujące około 100 pacjentów pediatrycznych. Populacja zostanie równo podzielona na następujące grupy wiekowe: noworodki (0-28 dni lub 44 tygodnie po poczęciu), niemowlęta (>1-12 miesięcy), małe dzieci (>12 miesięcy-3 lata), dzieci (>3-8 lat), przed nastolatkami (>8-13 lat) i nastolatkami (>13 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczą (o tym czy pacjent będzie zaintubowany z rurką dotchawiczą decyduje anestezjolog prowadzący przypadek)
  • ASA (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) I do III

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie zgody rodziców lub zgody pacjenta w stosownych przypadkach (zwykle dzieci w wieku powyżej 8 lat)
  • ASA (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) IV
  • Pacjenci z jakąkolwiek patologią serca
  • Pacjenci z jakąkolwiek patologią układu oddechowego
  • Pacjenci z jakąkolwiek formą deformacji klatki piersiowej (na przykład klatka piersiowa lejkowata, klatka piersiowa lejkowata, skolioza)
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację serca/klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa (ml) wyświetlana przez aparat do znieczulenia Draeger Narkomed 6400 po zwolnieniu ręcznego uciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia ogólnego i do zakończenia zabiegu (średnio od 30 minut do 4 godzin)
Natychmiast po ręcznym zwolnieniu uciśnięć klatki piersiowej na urządzeniu Draeger wyświetlana jest jedna objętość oddechowa. Ten wynik jest rejestrowany 3 razy u każdego pacjenta po szybkich uciśnięciach ręcznych (każdy 1-2 sekundy), przy czym proces ten jest wykonywany, gdy pacjent jest wentylowany workiem-maską i intubowany.
Po indukcji znieczulenia ogólnego i do zakończenia zabiegu (średnio od 30 minut do 4 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła ucisku (kg), wyświetlana przez Lafayette Manual Muscle Tester, mierzona podczas każdego ręcznego uciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia ogólnego i podczas zabiegu (od 30 min do 4 godzin)
po indukcji znieczulenia ogólnego i podczas zabiegu (od 30 min do 4 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Dyrektor Studium: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Dyrektor Studium: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00018804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj