Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda neinvazivní ventilace u dětí

11. srpna 2015 aktualizováno: University of Alberta

Neinvazivní ventilace generovaná zevním hrudním tlakem u dětí

Účelem této studie je kvantifikovat dechový objem generovaný uvolněním tlaku bezprostředně po aplikaci tlaku na hrudník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Řízení dýchacích cest u pediatrické populace se liší od dospělé populace kvůli rozdílům v jejich respirační fyziologii a anatomii. Například spotřeba kyslíku je u dětí asi třikrát vyšší než u dospělých; pokud je tedy problém s ventilací dítěte, má to vyšší dopad na dodávku kyslíku a zásobu kyslíku. Současné směrnice doporučují, aby při respiračních naléhavých případech, kdy člověk „nemůže ventilovat a nemůže intubovat“, byla provedena krikotyreoidektomie (zavedení jehly přes krikotyreoidální membránu v krku). Tento zákrok je velmi invazivní a obtížně proveditelný, zvláště u malého dítěte. Vzhledem k tomu, že načasování a jednoduchost jsou zásadní pro úspěšnou léčbu dýchacích cest, předpokládá se, že výzkumníci by mohli využít fyziologické principy dýchání k ventilaci těchto dětí pomocí uvolnění tlaku na jejich hrudník. Během inspirace se zvětší vertikální a příčné rozměry hrudníku, což vytváří podtlak mezi intrapleurálním prostorem a hrudní stěnou, což umožňuje nasávání vzduchu do plic. Protože děti mají velmi poddajný hrudní koš, jedním z teoretických způsobů, jak zlepšit nafouknutí plic, je vnější tlak na hrudník. Nitrohrudní tlak se zvyšuje nad tlak atmosférický a vzduch přednostně proudí z plic podle tlakového gradientu. Při uvolnění tlaku a pasivním couvání hrudníku vzniká negativní nitrohrudní tlak, který umožňuje proudění vzduchu do plic podle vytvořeného tlakového gradientu. Pokud se uvolněním tlaku z hrudníku vytvoří dostatečný dechový objem, mohlo by se to potenciálně stát jednoduchou, neinvazivní, život zachraňující technikou u dětí s obtížnými dýchacími cestami. Přizpůsobením výše popsaných principů je možné, že dechový objem a tedy výměna plynů může nastat při uvolnění tlaku aplikovaného na hrudník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní kohortovou studii s velikostí vzorku přibližně 100 dětských pacientů. Populace bude rozdělena rovnoměrně do následujících věkových skupin: novorozenci (0–28 dní nebo 44 týdnů po koncepčním jednání), kojenci (>1–12 měsíců), batolata (>12 měsíců–3 roky), děti (>3–8 let), pre-teen (>8-13 let) a dospívající (>13 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští pacienti mladší 18 let.
  • Všichni pacienti vyžadující celkovou anestezii endotracheální rourou (o tom, zda bude pacient intubován endotracheální rourou, rozhodne anesteziolog odpovědný za daný případ)
  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I až III

Kritéria vyloučení:

  • Nezískání souhlasu rodičů nebo souhlasu pacienta, pokud je to vhodné (obecně děti starší 8 let)
  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) IV
  • Pacienti s jakoukoli srdeční patologií
  • Pacienti s jakoukoli respirační patologií
  • Pacienti s jakoukoli formou deformace hrudníku (příkladem je pectus excavatum, pectus carinatum, skolióza)
  • Pacienti, kteří měli předchozí operaci srdce/hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem (ml), jak je zobrazen na anesteziologickém přístroji Draeger Narkomed 6400, po uvolnění ruční komprese hrudníku
Časové okno: Po úvodu do celkové anestezie a do dokončení operace (v průměrné době 30 minut až 4 hodin)
Jeden dechový objem se zobrazí na přístroji Draeger ihned po ručním uvolnění komprese hrudníku. Tento výsledek se u každého pacienta zaznamená 3krát po rychlých manuálních kompresích (vždy 1–2 sekundy), přičemž proces se provádí, zatímco je pacient ventilován vakem a maskou i intubován.
Po úvodu do celkové anestezie a do dokončení operace (v průměrné době 30 minut až 4 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla komprese (kg), jak ji zobrazuje Lafayette Manual Muscle Tester, měřená během každé manuální komprese hrudníku
Časové okno: po úvodu do celkové anestezie a během operace (v rozmezí 30 minut až 4 hodin)
po úvodu do celkové anestezie a během operace (v rozmezí 30 minut až 4 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Ředitel studie: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Ředitel studie: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00018804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit