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Um novo método de ventilação não invasiva em crianças

11 de agosto de 2015 atualizado por: University of Alberta

Ventilação Não Invasiva Gerada por Pressão Externa no Peito em Crianças

O objetivo deste estudo é quantificar o volume corrente gerado pela liberação de pressão imediatamente após a aplicação de pressão no tórax.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O manejo das vias aéreas na população pediátrica difere da população adulta devido às diferenças em sua fisiologia e anatomia respiratória. Por exemplo, o consumo de oxigênio é cerca de três vezes maior em crianças do que em adultos; portanto, se houver um problema para ventilar uma criança, haverá um impacto maior no fornecimento e na reserva de oxigênio. As diretrizes atuais recomendam que, em emergências respiratórias em que "não se pode ventilar e não se pode intubar", seja realizada uma cricotireoidectomia (inserção de uma agulha através da membrana cricotireoidiana no pescoço). Este procedimento é muito invasivo e difícil de realizar, especialmente em uma criança pequena. Como o tempo e a simplicidade são essenciais para o manejo bem-sucedido das vias aéreas, a hipótese é que os investigadores poderiam utilizar os princípios fisiológicos por trás da respiração para ventilar essas crianças usando a liberação da pressão aplicada ao peito. Durante a inspiração, as dimensões vertical e transversa do tórax são aumentadas, gerando uma pressão negativa entre o espaço intrapleural e a parede torácica, permitindo a entrada de ar nos pulmões. Como as crianças têm uma caixa torácica muito complacente, uma das maneiras teóricas de melhorar a insuflação pulmonar é aplicar pressão externa no peito. A pressão intratorácica aumenta acima da pressão atmosférica e o ar flui preferencialmente para fora dos pulmões de acordo com o gradiente de pressão. Quando a pressão é liberada e o tórax recua passivamente, é gerada uma pressão intratorácica negativa, que permite que o ar flua para os pulmões de acordo com o gradiente de pressão criado. Se um volume corrente suficiente for gerado pela liberação de pressão do tórax, isso pode se tornar uma técnica simples, não invasiva e salva-vidas em crianças com vias aéreas difíceis. Adaptando os princípios descritos acima, é possível que o volume corrente e, portanto, a troca gasosa ocorram com a liberação da pressão aplicada no tórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo prospectivo de coorte com tamanho amostral de aproximadamente 100 pacientes pediátricos. A população será estratificada igualmente nas seguintes faixas etárias: recém-nascido (0-28 dias ou 44 semanas pós-concepcionais), lactentes (>1-12 meses), bebês (>12 meses-3 anos), crianças (>3-8 anos), pré-adolescentes (>8-13 anos) e adolescentes (>13 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes pediátricos com idade inferior a 18 anos.
  • Todos os pacientes que necessitam de anestesia geral com tubo endotraqueal (se o paciente será intubado com tubo endotraqueal será decidido pelo anestesiologista responsável pelo caso)
  • ASA (Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) I a III

Critério de exclusão:

  • Falha em obter o consentimento dos pais ou do paciente quando apropriado (em geral crianças com mais de 8 anos)
  • ASA (Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) IV
  • Pacientes com qualquer patologia cardíaca
  • Pacientes com qualquer patologia respiratória
  • Pacientes com qualquer forma de deformidade torácica (exemplos sendo pectus excavatum, pectus carinatum, escoliose)
  • Pacientes que tiveram cirurgia cardíaca/torácica prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente (mL), conforme exibido pela Máquina de Anestesia Draeger Narkomed 6400, após a liberação da compressão torácica manual
Prazo: Após a indução da anestesia geral e até a conclusão da cirurgia (em um tempo médio de 30 minutos a 4 horas)
Um volume corrente é exibido na máquina Draeger imediatamente após a liberação manual da compressão torácica. Este resultado é registrado 3 vezes em cada paciente após compressões manuais rápidas (1-2 segundos cada), com o processo realizado enquanto o paciente é ventilado com bolsa-máscara e intubado.
Após a indução da anestesia geral e até a conclusão da cirurgia (em um tempo médio de 30 minutos a 4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força de compressão (kg), conforme exibido pelo Lafayette Manual Muscle Tester, medida durante cada compressão torácica manual
Prazo: após a indução da anestesia geral e durante a cirurgia (entre 30 minutos e 4 horas)
após a indução da anestesia geral e durante a cirurgia (entre 30 minutos e 4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Diretor de estudo: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Diretor de estudo: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00018804

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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