Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод неинвазивной вентиляции у детей

11 августа 2015 г. обновлено: University of Alberta

Неинвазивная вентиляция легких за счет внешнего давления на грудную клетку у детей

Целью данного исследования является количественная оценка дыхательного объема, создаваемого сбросом давления сразу после приложения давления к грудной клетке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Управление дыхательными путями в педиатрической популяции отличается от взрослой популяции из-за различий в их респираторной физиологии и анатомии. Например, потребление кислорода у детей примерно в три раза выше, чем у взрослых; поэтому, если есть проблема с вентиляцией легких у ребенка, это оказывает более сильное влияние на доставку кислорода и резерв кислорода. Текущие руководства рекомендуют при неотложных состояниях органов дыхания, когда «невозможно вентилировать и не интубировать», выполнять крикотиреоидэктомию (введение иглы через перстнещитовидную мембрану на шее). Эта процедура очень инвазивна и трудна для выполнения, особенно у маленького ребенка. Поскольку время и простота необходимы для успешного управления дыхательными путями, предполагается, что исследователи могли бы использовать физиологические принципы дыхания для вентиляции этих детей с помощью сброса давления на их грудную клетку. Во время вдоха вертикальный и поперечный размеры грудной клетки увеличиваются, создавая отрицательное давление между внутриплевральным пространством и стенкой грудной клетки, что позволяет воздуху втягиваться в легкие. Поскольку у детей очень податливая грудная клетка, одним из теоретических способов улучшить надувание легких является внешнее давление на грудную клетку. Внутригрудное давление возрастает выше атмосферного давления, и воздух преимущественно выходит из легких в соответствии с градиентом давления. Когда давление сбрасывается и грудная клетка пассивно втягивается, создается отрицательное внутригрудное давление, которое позволяет воздуху поступать в легкие в соответствии с созданным градиентом давления. Если достаточный дыхательный объем создается за счет сброса давления из грудной клетки, это потенциально может стать простой, неинвазивной, спасительной техникой у детей с затрудненными дыхательными путями. Применяя принципы, описанные выше, возможно, что дыхательный объем и, следовательно, газообмен могут происходить при ослаблении давления, приложенного к грудной клетке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное исследование с размером выборки около 100 детей. Население будет в равной степени стратифицировано на следующие возрастные группы: новорожденные (0-28 дней или 44 недели после зачатия), младенцы (>1-12 месяцев), дети ясельного возраста (>12 месяцев-3 года), дети (>3-8 лет). лет), предподростковый (>8-13 лет) и подростковый (>13 лет).

Описание

Критерии включения:

  • Все педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Все пациенты, нуждающиеся в общей анестезии эндотрахеальной трубкой (будет ли пациент интубирован эндотрахеальной трубкой, решает анестезиолог, ответственный за данный случай)
  • ASA (Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов) от I до III

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей или пациента, когда это уместно (как правило, дети старше 8 лет)
  • ASA (Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов) IV
  • Пациенты с любой сердечной патологией
  • Пациенты с любой респираторной патологией
  • Пациенты с любой формой деформации грудной клетки (например, воронкообразная грудная клетка, килевидная деформация грудной клетки, сколиоз)
  • Пациенты, перенесшие ранее кардиохирургические/торакальные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем (мл), отображаемый на наркозном аппарате Draeger Narkomed 6400, после снятия компрессии грудной клетки вручную
Временное ограничение: После индукции общей анестезии и до завершения операции (в среднем от 30 минут до 4 часов)
Один дыхательный объем отображается на аппарате Дрегера сразу после ручного снятия компрессии грудной клетки. Этот результат регистрируется 3 раза у каждого пациента после быстрых ручных компрессий (каждая по 1-2 секунды), причем процесс выполняется при одновременной вентиляции пациента мешком-маской и интубации.
После индукции общей анестезии и до завершения операции (в среднем от 30 минут до 4 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сила сжатия (кг), отображаемая с помощью ручного мышечного тестера Lafayette, измеренная во время каждого ручного сжатия грудной клетки
Временное ограничение: после индукции общей анестезии и во время операции (от 30 минут до 4 часов)
после индукции общей анестезии и во время операции (от 30 минут до 4 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Директор по исследованиям: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Директор по исследованиям: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00018804

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться