Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä ei-invasiiviseen ilmanvaihtoon lapsilla

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Alberta

Ei-invasiivinen ilmanvaihto, jonka synnyttää ulkoinen rintakehän paine lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida paineen vapautumisen synnyttämä hengityksen tilavuus välittömästi rintaan kohdistuvan paineen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hengitysteiden hallinta eroaa aikuisväestöstä hengitysfysiologian ja anatomian erojen vuoksi. Esimerkiksi hapenkulutus on noin kolme kertaa suurempi lapsilla kuin aikuisilla; siksi, jos lapsen ventilaatiossa on ongelmia, sillä on suurempi vaikutus hapen toimitukseen ja happivarantoon. Nykyiset ohjeet suosittelevat, että hengitystiehätätilanteissa, joissa "ei voi ventiloida eikä intuboida", tehdään kilpirauhasen poisto (neulan työntäminen niskaan olevan kilpirauhasen kalvon läpi). Tämä toimenpide on erittäin invasiivinen ja vaikea suorittaa, etenkin pienelle lapselle. Koska ajoitus ja yksinkertaisuus ovat olennaisia ​​onnistuneen hengitysteiden hallinnan kannalta, oletetaan, että tutkijat voisivat hyödyntää hengityksen taustalla olevia fysiologisia periaatteita ventiloidakseen näitä lapsia vapauttamalla rintakehään kohdistetun paineen. Inspiraation aikana rintakehän pysty- ja poikittaismitat suurenevat, jolloin syntyy alipainetta keuhkopussinsisäisen tilan ja rintakehän väliin, jolloin ilma pääsee imeytymään keuhkoihin. Koska lapsilla on erittäin mukautuva rintakehä, yksi teoreettisista tavoista parantaa keuhkojen täyttöä on kohdistaa ulkoista painetta rintakehään. Rinnansisäinen paine nousee ilmakehän paineen yläpuolelle ja ilma virtaa ensisijaisesti ulos keuhkoista painegradientin mukaan. Kun paine vapautetaan ja rintakehä vetäytyy passiivisesti, syntyy negatiivinen rintakehän paine, joka mahdollistaa ilman virtaamisen keuhkoihin syntyneen painegradientin mukaisesti. Jos paineen vapautuminen rinnasta tuottaa riittävän hengityksen, tästä voi tulla yksinkertainen, ei-invasiivinen, hengenpelastustekniikka lapsille, joilla on vaikeat hengitystiet. Yllä kuvattuja periaatteita mukauttamalla on mahdollista, että hengityksen tilavuus ja siten kaasunvaihto voi tapahtua rintakehään kohdistetun paineen vapautuessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka otoskoko on noin 100 lapsipotilasta. Väestö ositetaan tasaisesti seuraaviin ikäryhmiin: vastasyntyneet (0-28 päivää tai 44 hedelmöittymisen jälkeistä viikkoa), imeväiset (> 1-12 kuukautta), taaperot (> 12 kuukautta - 3 vuotta), lapset (> 3-8 vuotta) vuotta), teini-ikäiset (> 8-13 vuotta) ja nuoret (> 13 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa endotrakeaaliputkella (tapauksesta vastaava anestesiologi päättää, intuboidaanko potilas endotrakeaalisella letkulla)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien suostumuksen tai potilaan suostumuksen saamatta jättäminen tarvittaessa (yleensä yli 8-vuotiaat lapset)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) IV
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa sydämen patologia
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa hengityselinten patologia
  • Potilaat, joilla on kaikenlainen rintakehän epämuodostuma (esimerkiksi pectus excavatum, pectus carinatum, skolioosi)
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin sydän-/rintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuus (ml), kuten Draeger Narkomed 6400 Anestesialaite näyttää, manuaalisen rintapuristuksen vapauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen päättymiseen saakka (keskimäärin 30 minuutista 4 tuntiin)
Yksi kertahengitystilavuus näkyy Draeger-koneessa välittömästi sen jälkeen, kun rintapuristus on vapautettu manuaalisesti. Tämä tulos kirjataan 3 kertaa jokaiselle potilaalle nopeiden manuaalisten painallusten jälkeen (kukin 1-2 sekuntia) ja prosessi suoritetaan, kun potilas on sekä pussi-naamioventilaatiossa että intubaatiossa.
Yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen päättymiseen saakka (keskimäärin 30 minuutista 4 tuntiin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puristusvoima (kg), joka näyttää Lafayette Manual Muscle Testerin, mitattuna jokaisen manuaalisen rintapuristuksen aikana
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen aikana (30 minuutin ja 4 tunnin välillä)
yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen aikana (30 minuutin ja 4 tunnin välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
  • Opintojohtaja: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
  • Opintojohtaja: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00018804

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

3
Tilaa