- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01394172
Uusi menetelmä ei-invasiiviseen ilmanvaihtoon lapsilla
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Alberta
Ei-invasiivinen ilmanvaihto, jonka synnyttää ulkoinen rintakehän paine lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida paineen vapautumisen synnyttämä hengityksen tilavuus välittömästi rintaan kohdistuvan paineen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hengitysteiden hallinta eroaa aikuisväestöstä hengitysfysiologian ja anatomian erojen vuoksi.
Esimerkiksi hapenkulutus on noin kolme kertaa suurempi lapsilla kuin aikuisilla; siksi, jos lapsen ventilaatiossa on ongelmia, sillä on suurempi vaikutus hapen toimitukseen ja happivarantoon.
Nykyiset ohjeet suosittelevat, että hengitystiehätätilanteissa, joissa "ei voi ventiloida eikä intuboida", tehdään kilpirauhasen poisto (neulan työntäminen niskaan olevan kilpirauhasen kalvon läpi).
Tämä toimenpide on erittäin invasiivinen ja vaikea suorittaa, etenkin pienelle lapselle.
Koska ajoitus ja yksinkertaisuus ovat olennaisia onnistuneen hengitysteiden hallinnan kannalta, oletetaan, että tutkijat voisivat hyödyntää hengityksen taustalla olevia fysiologisia periaatteita ventiloidakseen näitä lapsia vapauttamalla rintakehään kohdistetun paineen.
Inspiraation aikana rintakehän pysty- ja poikittaismitat suurenevat, jolloin syntyy alipainetta keuhkopussinsisäisen tilan ja rintakehän väliin, jolloin ilma pääsee imeytymään keuhkoihin.
Koska lapsilla on erittäin mukautuva rintakehä, yksi teoreettisista tavoista parantaa keuhkojen täyttöä on kohdistaa ulkoista painetta rintakehään.
Rinnansisäinen paine nousee ilmakehän paineen yläpuolelle ja ilma virtaa ensisijaisesti ulos keuhkoista painegradientin mukaan.
Kun paine vapautetaan ja rintakehä vetäytyy passiivisesti, syntyy negatiivinen rintakehän paine, joka mahdollistaa ilman virtaamisen keuhkoihin syntyneen painegradientin mukaisesti.
Jos paineen vapautuminen rinnasta tuottaa riittävän hengityksen, tästä voi tulla yksinkertainen, ei-invasiivinen, hengenpelastustekniikka lapsille, joilla on vaikeat hengitystiet.
Yllä kuvattuja periaatteita mukauttamalla on mahdollista, että hengityksen tilavuus ja siten kaasunvaihto voi tapahtua rintakehään kohdistetun paineen vapautuessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka otoskoko on noin 100 lapsipotilasta.
Väestö ositetaan tasaisesti seuraaviin ikäryhmiin: vastasyntyneet (0-28 päivää tai 44 hedelmöittymisen jälkeistä viikkoa), imeväiset (> 1-12 kuukautta), taaperot (> 12 kuukautta - 3 vuotta), lapset (> 3-8 vuotta) vuotta), teini-ikäiset (> 8-13 vuotta) ja nuoret (> 13 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa endotrakeaaliputkella (tapauksesta vastaava anestesiologi päättää, intuboidaanko potilas endotrakeaalisella letkulla)
- ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) I–III
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen tai potilaan suostumuksen saamatta jättäminen tarvittaessa (yleensä yli 8-vuotiaat lapset)
- ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) IV
- Potilaat, joilla on mikä tahansa sydämen patologia
- Potilaat, joilla on mikä tahansa hengityselinten patologia
- Potilaat, joilla on kaikenlainen rintakehän epämuodostuma (esimerkiksi pectus excavatum, pectus carinatum, skolioosi)
- Potilaat, joille on tehty aiemmin sydän-/rintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitystilavuus (ml), kuten Draeger Narkomed 6400 Anestesialaite näyttää, manuaalisen rintapuristuksen vapauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen päättymiseen saakka (keskimäärin 30 minuutista 4 tuntiin)
|
Yksi kertahengitystilavuus näkyy Draeger-koneessa välittömästi sen jälkeen, kun rintapuristus on vapautettu manuaalisesti.
Tämä tulos kirjataan 3 kertaa jokaiselle potilaalle nopeiden manuaalisten painallusten jälkeen (kukin 1-2 sekuntia) ja prosessi suoritetaan, kun potilas on sekä pussi-naamioventilaatiossa että intubaatiossa.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen päättymiseen saakka (keskimäärin 30 minuutista 4 tuntiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Puristusvoima (kg), joka näyttää Lafayette Manual Muscle Testerin, mitattuna jokaisen manuaalisen rintapuristuksen aikana
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen aikana (30 minuutin ja 4 tunnin välillä)
|
yleisanestesian induktion jälkeen ja leikkauksen aikana (30 minuutin ja 4 tunnin välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ban Tsui, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Alberta
- Opintojohtaja: Viv Ip, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
- Opintojohtaja: Sara Horne, B.Sc.(Hons), Department of Anesthesiology and Pain Medicine University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams AJ. ABC of oxygen: assessing and interpreting arterial blood gases and acid-base balance. BMJ. 1998 Oct 31;317(7167):1213-6. doi: 10.1136/bmj.317.7167.1213. No abstract available.
- Adler SM, Wohl ME. Flow-volume relationship at low lung volumes in healthy term newborn infants. Pediatrics. 1978 Apr;61(4):636-40.
- Braga MS, Dominguez TE, Pollock AN, Niles D, Meyer A, Myklebust H, Nysaether J, Nadkarni V. Estimation of optimal CPR chest compression depth in children by using computer tomography. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):e69-74. doi: 10.1542/peds.2009-0153.
- Tsui BC, Horne S, Tsui J, Corry GN. Generation of tidal volume via gentle chest pressure in children over one year old. Resuscitation. 2015 Jul;92:148-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.021. Epub 2015 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00018804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan