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食事性脂肪と高密度リポタンパク質 (HDL) の代謝 - 炭水化物と脂肪摂取の影響

2016年7月5日 更新者:Frank M. Sacks、Brigham and Women's Hospital
一般に、血液中の高密度リポタンパク質(HDL)レベルが低い人は、正常または高いレベルの人よりも心臓病になる可能性が高くなります。 食事の脂肪は、有害なタイプ(飽和)であろうと有益なタイプ(不飽和)であろうと、HDL レベルを上昇させます。 食事の炭水化物は HDL を低下させます。 研究者らは、人の血液中のHDL量が食事の不飽和脂肪と炭水化物によって影響を受ける理由を解明するためにこの調査研究を行っています。 研究者らは、人の血液中のHDLがコレステロールを取り込んで大きくなり、肝臓に入って血液から離れる能力を追跡する予定だ。 研究者らは、食事性不飽和脂肪が食事性炭水化物と比較して、HDL のこれを行う能力を向上させるかどうかを知りたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、HDLコレステロールが低く、過体重または肥満の20人を対象に、高不飽和脂肪と高炭水化物という2つの厳密に管理された食事条件下で、ヒトにおける複数のタイプの高密度リポタンパク質(HDL)の動態を研究する予定である。 参加者には、ランダム化されたクロスオーバーデザインで4週間、管理された食事を与えられます。 彼らは28日目の朝にブリガム&ウィメンズ病院臨床検査センター(CCI)に入院し、安定同位体トレーサーである三重水素化(D3)ロイシンがボーラスとして10分間静脈内注入される。 血液は病院で 24 時間採取され、その後は外来診療センターで 94 時間採取されます。 HDL サブタイプはハーバード公衆衛生大学院 (HSPH) のサックス博士の研究室で調製され、脂質とタンパク質の含有量、および HDL の主要タンパク質であるアポリポタンパク質 A-I へのトレーサーの取り込みについて分析されます。 これらのデータは、観察されたデータに最も適合するヒト HDL 生理機能のマルチコンパートメント モデルへの対話型モデリングによって研究されます。 このモデルは、不飽和脂肪と炭水化物が豊富な食事中の HDL 代謝率を算出し、統計的有意性をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Harvard T. H. Chan School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マサチューセッツ州ボストン地域の参加者のみを受け入れます
  • 21歳~75歳までの男女
  • 注入日の4週間前および注入日の3.5日後まで処方された食事を食べる意欲があること
  • 臨床調査センター(CCI)に一晩滞在し、その後 3 日間毎日採血のために戻る必要がある点滴プロトコルに参加する意欲があること。
  • 体格指数 (BMI) 25-35 Kg/m2
  • HDL <45 mg/dL (男性)、<55 mg/dL (女性)

除外基準:

  • ヘマトクリット <33
  • 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール >190 mg/dl
  • HDL コレステロール <20 mg/dl、まれな遺伝性 HDL 欠乏症候群を持つ患者を除外する
  • 膵炎のリスクがある人を除外するため、空腹時トリグリセリド >500 mg/dl
  • ApoE 遺伝子型、E2E2、E2E4、および E4E4。
  • 脂質低下薬
  • ホルモン補充療法
  • 血漿脂質レベルに影響を与えるその他の薬剤: 例: ベータ遮断薬、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、ジアゼパム、ロラゼパム、オキサゼパム、プラゼパム、アリピプラゾール、クロルプロマジン、クロルプロチキセン、クロザピン、フルペンチキソール、フルフェナジン、ハロペリドール、ロキサピン、メソリダジン、メトトリメプラジン、モリンドン、オランを含む特定の精神科薬ザピン、ペルフェナジン、ピモジド、ピポチアジン、プロクロルペラジン、プロマジン、プロメタジン、クエチアピン、リスペリドン、スルピリド、チオリダジン、チオチキセン、トリフルオペラジン、ジプラシドン。
  • 甲状腺刺激ホルモン刺激ホルモン: <0.5 または >5.0
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ: 1.5 x uln または 60 IU/L
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ: 1.5 x uln または 60 IU/L
  • ビリルビン:上限外。 (>1.2 mg/dL)
  • クレアチニン: 上限外 (>1.00 mg/dL)
  • 歴史からみた糖尿病
  • ADA ガイドラインに従った絶食時またはチャレンジ後の血糖による糖尿病:

    • 空腹時高血糖 (グルコース >126 mg/dl)。
    • 標準経口ブドウ糖負荷試験による攻撃後の血糖値、>200 mg/dl
  • 与えられた食事は食べず、アルコール飲料も控えます。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高脂肪・低炭水化物ダイエット
高脂肪・低炭水化物ダイエット
他の名前:
  • 食事とHDL代謝
実験的:低脂肪・高炭水化物ダイエット
低脂肪・高炭水化物ダイエット
他の名前:
  • 食事とHDL代謝

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠:ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目
食事中の不飽和脂肪が炭水化物に取って代わる場合、HDL 代謝にどのような影響を与えるかを判断する。
ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ApoE で HDL を学習するには
時間枠:ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目
ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目

その他の成果指標

結果測定
時間枠
コレステロール逆輸送に対する不飽和脂肪の影響を解釈するためのガイダンスを提供する
時間枠:ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目
ダイエット期間 I および II - 28 ~ 32 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frank M Sacks, MD、Harvard University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月5日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HL095964

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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