Ruokavalion rasva ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) aineenvaihduntaan – hiilihydraattien ja rasvan saannin vaikutus
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Yleensä ihmiset, joilla on alhainen korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) taso veressä, saavat todennäköisemmin sydänsairauksia kuin ne, joilla on normaali tai korkea taso.
Ruokavalion rasva, olipa haitallinen (tyydyttymätön) tai hyödyllinen tyyppi (tyydyttymätön), nostaa HDL-tasoja.
Ruokavalion hiilihydraatti alentaa HDL:ää.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, miksi ravinnon tyydyttymättömät rasvat ja hiilihydraatit vaikuttavat HDL:n määrään ihmisen veressä.
Tutkijat jäljittävät ihmisen veressä olevan HDL:n kyvyn ottaa kolesterolia, kasvaa ja sitten poistua verestä siirtymällä maksaan.
Tutkijat haluavat tietää, parantaako ravinnon tyydyttymätön rasva HDL:n kykyä tehdä tämä verrattuna ruokavalion hiilihydraatteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat useiden erityyppisten HDL-lipoproteiinien kinetiikkaa ihmisillä kahdessa tiukasti kontrolloidussa ruokavaliossa, runsaasti tyydyttymättömiä rasvoja ja runsaasti hiilihydraatteja, 20 henkilöllä, joilla on alhainen HDL-kolesteroli ja ylipainoinen tai liikalihavuus.
Osallistujille annetaan kontrolloitua ruokavaliota 4 viikon ajan satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa.
Heidät viedään Brigham & Women's Hospital Center for Clinical Investigation -keskukseen (CCI) päivän 28 aamuna, jolloin heille infusoidaan suonensisäisesti stabiilia isotooppimerkkiainetta, trideuteroitua (D3), leusiinia 10 minuutin ajan boluksena.
Verinäytteitä otetaan sairaalassa 24 tunnin ajan ja sen jälkeen ambulatorisessa kliinisessä keskuksessa 94 tunnin ajan.
HDL-alatyypit valmistetaan Dr. Sacksin laboratoriossa Harvard School of Public Healthissa (HSPH), ja niistä analysoidaan lipidien ja proteiinien pitoisuus ja merkkiaineen sisällyttäminen apolipoproteiini A-I:een, HDL:n pääproteiiniin.
Näitä tietoja tutkitaan interaktiivisella mallintamalla ihmisen HDL-fysiologian moniosastoiseksi malliksi, joka parhaiten sopii havaittuun tietoon.
Malli tuottaa HDL-aineenvaihduntanopeudet tyydyttymättömien rasvojen ja hiilihydraattipitoisten ruokavalioiden aikana, joiden tilastollinen merkitsevyys testataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Harvard T. H. Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia otetaan vastaan vain Bostonin Massachusettsin alueella
- Ikä 21-75, mies tai nainen
- Halukkuus syödä määrättyä ruokavaliota 4 viikkoa ennen infuusiopäivää ja 3,5 päivää infuusiopäivän jälkeen
- Halukkuus osallistua infuusioprotokollaan, joka edellyttää heidän oleskelemista Clinical Investigation (CCI) -keskuksessa yhden yön ja palaavan verinäytteeseen joka päivä seuraavan 3 päivän ajan.
- Painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m2
- HDL <45 mg/dl miehillä, <55 mg/dl naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hematokriitti <33
- Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli > 190 mg/dl
- HDL-kolesteroli < 20 mg/dl harvinainen geneettinen HDL-puutosoireyhtymä sairastavien poissulkemiseksi
- Paastotriglyseridit >500 mg/dl haimatulehduksen riskin poissulkemiseksi
- ApoE-genotyypit, E2E2, E2E4 ja E4E4.
- Lipidejä alentavat lääkkeet
- Hormonikorvaushoito
- Muut lääkkeet, jotka vaikuttavat plasman lipiditasoihin: esim. beetasalpaajat, tietyt psykiatriset lääkkeet, mukaan lukien alpratsolaami, klooriatsepoksidi, klonatsepaami, diatsepaami, loratsepaami, oksatsepaami, pratsepaami, aripipratsoli, klooripromatsiini, klooriprotikseeni, klotsapiini, flupentiksoli, flufenatsiini, loratsepaami, medolatsepaami, loratsepaami, mesatsepaami, loratsepaami, oksatsepaami. , olantsapiini, perfenatsiini, pimotsidi, pipotiatsiini , Proklooriperatsiini, Promatsiini, Prometatsiini, Ketiapiini, Risperidoni, Sulpiridi, Tioridatsiini, Tiotikseeni, Trifluoperatsiini, Ziprasidoni.
- Tyreotropiinia stimuloiva hormoni: <0,5 tai >5,0
- alaniiniaminotransferaasi: 1,5 x uln tai 60 IU/l
- Aspartaattitransaminaasi: 1,5 x uln tai 60 IU/l
- Bilirubiini: ylärajan ulkopuolella. (> 1,2 mg/dl)
- Kreatiniini: ylärajan ulkopuolella (> 1,00 mg/dl)
- Diabetes historian mukaan
Diabetes paastolla tai altistuksen jälkeisellä glykemialla ADA-ohjeiden mukaisesti:
- Paastohyperglykemia (glukoosi > 126 mg/dl).
- Altistuksen jälkeinen glukoosi tavallisella oraalisen glukoosin sietotestillä, >200 mg/dl
- Ei syö säädettyä ruokavaliota ja pidättäytyy alkoholijuomista.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio
|
Runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen ja runsashiilihydraattinen ruokavalio
|
Vähärasvainen ja runsashiilihydraattinen ruokavalio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-kolesteroli (HDL).
Aikaikkuna: Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Selvittää, kuinka ravinnon sisältämät tyydyttymättömät rasvat, kun ne korvaavat hiilihydraatteja, vaikuttavat HDL-aineenvaihduntaan.
|
Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HDL:n tutkiminen apoE:n kanssa
Aikaikkuna: Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anna ohjeita tyydyttymättömien rasvojen vaikutusten tulkitsemiseen kolesterolin käänteiseen kuljetukseen
Aikaikkuna: Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Ruokavaliojaksot I ja II - Päivät 28-32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank M Sacks, MD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morton AM, Furtado JD, Mendivil CO, Sacks FM. Dietary unsaturated fat increases HDL metabolic pathways involving apoE favorable to reverse cholesterol transport. JCI Insight. 2019 Apr 4;4(7):e124620. doi: 10.1172/jci.insight.124620. eCollection 2019 Apr 4.
- Morton AM, Koch M, Mendivil CO, Furtado JD, Tjonneland A, Overvad K, Wang L, Jensen MK, Sacks FM. Apolipoproteins E and CIII interact to regulate HDL metabolism and coronary heart disease risk. JCI Insight. 2018 Feb 22;3(4):e98045. doi: 10.1172/jci.insight.98045. eCollection 2018 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL095964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .