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膳食脂肪和高密度脂蛋白 (HDL) 代谢 - 碳水化合物和脂肪摄入的影响

2016年7月5日 更新者:Frank M. Sacks、Brigham and Women's Hospital
一般来说,血液中高密度脂蛋白 (HDL) 水平低的人比水平正常或高的人更容易患心脏病。 膳食脂肪,无论是有害类型(饱和)还是有益类型(不饱和)都会提高 HDL 水平。 膳食碳水化合物降低高密度脂蛋白。 研究人员正在进行这项研究,以了解为什么一个人血液中的高密度脂蛋白含量会受到饮食中不饱和脂肪和碳水化合物的影响。 研究人员将追踪人体血液中 HDL 吸收胆固醇、变大然后进入肝脏离开血液的能力。 研究人员想知道与膳食碳水化合物相比,膳食不饱和脂肪是否提高了 HDL 的能力。

研究概览

详细说明

研究人员将研究 20 名低 HDL 胆固醇和超重或肥胖的人在两种严格控制的饮食条件下(高不饱和脂肪和高碳水化合物)人体多种类型高密度脂蛋白 (HDL) 的动力学。 参与者将在随机交叉设计中接受为期 4 周的控制饮食。 他们将在第 28 天早上被送往布莱根妇女医院临床调查中心 (CCI),届时他们将被静脉注射稳定同位素示踪剂三氘代 (D3) 亮氨酸 10 分钟,作为推注。 血液将在医院 24 小时内采集,然后在门诊临床中心采集 94 小时。 HDL 亚型将在哈佛大学公共卫生学院 (HSPH) 的 Sacks 博士实验室进行制备,并分析脂质和蛋白质的含量,以及将示踪剂掺入载脂蛋白 A-I(HDL 的主要蛋白质)中。 这些数据将通过交互式建模研究为最适合观察数据的人类 HDL 生理学多隔室模型。 该模型将在不饱和脂肪和富含碳水化合物的饮食中产生高密度脂蛋白代谢率,并将对其进行统计显着性测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Harvard T. H. Chan School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 只接受马萨诸塞州波士顿地区的参与者
  • 21 至 75 岁,男性或女性
  • 愿意在输注日期前 4 周和输注日期后 3.5 天吃规定的饮食
  • 愿意参与输液方案,这将要求他们在临床研究中心 (CCI) 停留一晚,并在接下来的 3 天内每天回来抽血。
  • 身体质量指数 (BMI) 25-35 公斤/平方米
  • 男性 HDL <45 mg/dL,女性 <55 mg/dL

排除标准:

  • 血细胞比容 <33
  • 低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 >190 mg/dl
  • HDL 胆固醇 <20 mg/dl,以排除患有罕见遗传性 HDL 缺乏综合征的患者
  • 空腹甘油三酯 >500 mg/dl 以排除有胰腺炎风险的人
  • ApoE 基因型、E2E2、E2E4 和 E4E4。
  • 降脂药物
  • 激素替代疗法
  • 影响血脂水平的其他药物:例如 β受体阻滞剂、某些精神科药物,包括阿普唑仑、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、普拉西泮、阿立哌唑、氯丙嗪、氯丙噻吨、氯氮平、氟哌噻吨、氟奋乃静、氟哌啶醇、洛沙平、美索达嗪、甲氧苄啶、吗啉酮、奥氮平、Per吩嗪、匹莫齐特、匹泊噻嗪, 丙氯拉嗪, 异丙嗪, 异丙嗪, 喹硫平, 利培酮, 舒必利, 硫利达嗪, Thiothixene, 三氟拉嗪, 齐拉西酮。
  • 促甲状腺激素:<0.5 或 >5.0
  • 丙氨酸转氨酶:1.5 x uln 或 60 IU/L
  • 天冬氨酸转氨酶:1.5 x uln 或 60 IU/L
  • 胆红素:超出上限。 (>1.2 毫克/分升)
  • 肌酐:超出上限 (>1.00 mg/dL)
  • 糖尿病史
  • 根据 ADA 指南,由空腹或挑战后血糖引起的糖尿病:

    • 空腹高血糖(葡萄糖 >126 mg/dl)。
    • 通过标准口服葡萄糖耐量试验测得的攻击后葡萄糖,>200 mg/dl
  • 不会吃所提供的饮食并且戒酒。
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高脂肪和低碳水化合物饮食
高脂肪和低碳水化合物饮食
其他名称:
  • 饮食和高密度脂蛋白代谢
实验性的:低脂肪和高碳水化合物饮食
低脂肪和高碳水化合物饮食
其他名称:
  • 饮食和高密度脂蛋白代谢

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间:饮食期 I 和 II-天 28-32
确定膳食不饱和脂肪在替代碳水化合物时如何影响 HDL 代谢。
饮食期 I 和 II-天 28-32

次要结果测量

结果测量
大体时间
用 apoE 研究 HDL
大体时间:饮食期 I 和 II-天 28-32
饮食期 I 和 II-天 28-32

其他结果措施

结果测量
大体时间
为解释不饱和脂肪对胆固醇逆向转运的影响提供指导
大体时间:饮食期 I 和 II-天 28-32
饮食期 I 和 II-天 28-32

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frank M Sacks, MD、Harvard University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月21日

首次发布 (估计)

2011年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月5日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HL095964

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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