Gordura dietética e lipoproteína de alta densidade (HDL) Metabolismo-efeito da ingestão de carboidratos e gorduras
5 de julho de 2016 atualizado por: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Geralmente, as pessoas com baixos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) no sangue têm maior probabilidade de contrair doenças cardíacas do que aquelas com níveis normais ou altos.
A gordura dietética, seja do tipo nocivo (saturado) ou do tipo benéfico (insaturado), aumenta os níveis de HDL.
O carboidrato dietético reduz o HDL.
Os investigadores estão fazendo este estudo de pesquisa para descobrir por que a quantidade de HDL no sangue de uma pessoa é afetada pela gordura insaturada e carboidratos da dieta.
Os investigadores rastrearão a capacidade do HDL no sangue de uma pessoa de absorver o colesterol, crescer e depois deixar o sangue passando para o fígado.
Os pesquisadores querem saber se a gordura insaturada da dieta melhora a capacidade do HDL de fazer isso em comparação com o carboidrato da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores estudarão a cinética de vários tipos de lipoproteína de alta densidade (HDL) em humanos sob duas condições dietéticas rigorosamente controladas, alto teor de gordura insaturada e alto teor de carboidratos, em 20 indivíduos com baixo colesterol HDL e sobrepeso ou obesidade.
Os participantes receberão as dietas controladas por 4 semanas em um design cruzado randomizado.
Elas serão admitidas no Brigham & Women's Hospital Center for Clinical Investigation (CCI) na manhã do dia 28, quando serão infundidas por via intravenosa com um marcador de isótopo estável, trideuterado (D3), leucina por 10 minutos em bolus.
O sangue será coletado no hospital por 24 horas e, posteriormente, no centro clínico ambulatorial por 94 horas.
Os subtipos de HDL serão preparados no laboratório do Dr. Sacks na Harvard School of Public Health (HSPH) e analisados quanto ao conteúdo de lipídios e proteínas, e quanto à incorporação do traçador na apolipoproteína A-I, a principal proteína do HDL.
Esses dados serão estudados por modelagem interativa para um modelo multicompartimental da fisiologia do HDL humano que melhor se ajusta aos dados observados.
O modelo produzirá taxas metabólicas de HDL durante dietas ricas em gordura insaturada e carboidratos que serão testadas para significância estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard T. H. Chan School of Public Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitando apenas participantes na área de Boston, Massachusetts
- 21 a 75 anos, masculino ou feminino
- Vontade de comer a dieta prescrita por 4 semanas antes da data da infusão e 3,5 dias após a data da infusão
- Disponibilidade para participar de um protocolo de infusão, que exigirá que eles permaneçam no Centro de Investigação Clínica (CCI) por uma noite e retornem para coletas de sangue todos os dias pelos próximos 3 dias.
- Índice de Massa Corporal (IMC) 25-35 Kg/m2
- HDL <45 mg/dL para homens, <55 mg/dL para mulheres
Critério de exclusão:
- Hematócrito <33
- Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) >190 mg/dl
- Colesterol HDL <20 mg/dl, para excluir aqueles com síndromes genéticas raras de deficiência de HDL
- Triglicerídeos em jejum >500 mg/dl para excluir aqueles com risco de pancreatite
- Genótipos ApoE, E2E2, E2E4 e E4E4.
- Medicamentos hipolipemiantes
- Terapia de reposição hormonal
- Outros medicamentos que afetam os níveis de lipídios plasmáticos: por ex. betabloqueadores, certos medicamentos psiquiátricos, incluindo Alprazolam, Clordiazepóxido, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam, Oxazepam, Prazepam, Aripiprazol, Clorpromazina, Clorprotixeno, Clozapina, Flupentixol, Flufenazina, Haloperidol, Loxapina, Mesoridazina, Metotrimeprazina, Molindona, Olanzapina, Perfenazina, Pimozida, Pipotiazina , Proclorperazina, Promazina, Prometazina, Quetiapina, Risperidona, Sulpirida, Tioridazina, Tiotixeno, Trifluoperazina, Ziprasidona.
- Hormônio estimulante da tireotrofina: <0,5 ou >5,0
- alanina aminotransferase: 1,5 x uln ou 60 UI/L
- Aspartato transaminase: 1,5 x uln ou 60 UI/L
- Bilirrubina: fora do limite superior. (>1,2 mg/dL)
- Creatinina: fora do limite superior (>1,00 mg/dL)
- Diabetes por história
Diabetes por glicemia de jejum ou pós-desafio de acordo com as diretrizes da ADA:
- Hiperglicemia em jejum (glicose >126 mg/dl).
- Glicose pós-desafio por teste de tolerância à glicose oral padrão, >200 mg/dl
- Não comerá a dieta fornecida e se absterá de bebidas alcoólicas.
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos
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Dieta rica em gorduras e pobre em carboidratos
Outros nomes:
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Experimental: Dieta com baixo teor de gordura e alto teor de carboidratos
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Dieta com baixo teor de gordura e alto teor de carboidratos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Determinar como a gordura insaturada da dieta, quando substitui o carboidrato, afeta o metabolismo do HDL.
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Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para estudar HDL com apoE
Prazo: Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fornecer orientação para interpretar os efeitos das gorduras insaturadas no transporte reverso do colesterol
Prazo: Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Períodos de dieta I e II-dias 28-32
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank M Sacks, MD, Harvard University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Morton AM, Furtado JD, Mendivil CO, Sacks FM. Dietary unsaturated fat increases HDL metabolic pathways involving apoE favorable to reverse cholesterol transport. JCI Insight. 2019 Apr 4;4(7):e124620. doi: 10.1172/jci.insight.124620. eCollection 2019 Apr 4.
- Morton AM, Koch M, Mendivil CO, Furtado JD, Tjonneland A, Overvad K, Wang L, Jensen MK, Sacks FM. Apolipoproteins E and CIII interact to regulate HDL metabolism and coronary heart disease risk. JCI Insight. 2018 Feb 22;3(4):e98045. doi: 10.1172/jci.insight.98045. eCollection 2018 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL095964
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