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식이 지방 및 고밀도 지단백(HDL) 대사-탄수화물 및 지방 섭취의 영향

2016년 7월 5일 업데이트: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
일반적으로 혈중 고밀도 지단백질(HDL) 수치가 낮은 사람은 정상이거나 높은 사람보다 심장병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 유해한 유형(포화)이든 유익한 유형(불포화)이든 식이 지방은 HDL 수치를 높입니다. 식이 탄수화물은 HDL을 낮춥니다. 연구자들은 사람의 혈중 HDL 양이 식이성 불포화 지방과 탄수화물에 의해 영향을 받는 이유를 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 연구자들은 사람의 혈액에서 HDL이 콜레스테롤을 흡수하고 더 커진 다음 간으로 이동하여 혈액을 떠나는 능력을 추적할 것입니다. 연구자들은 식이성 불포화 지방이 식이성 탄수화물에 비해 HDL의 능력을 향상시키는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 HDL 콜레스테롤이 낮고 과체중 또는 비만인 20명의 개인을 대상으로 두 가지 엄격하게 통제된 식이 조건인 고불포화지방과 고탄수화물 하에서 인간의 여러 유형의 고밀도 지단백질(HDL)의 동역학을 연구할 것입니다. 참가자들은 무작위 교차 설계로 4주 동안 통제된 식단을 받게 됩니다. 그들은 28일 아침에 Brigham & Women's Hospital Center for Clinical Investigation(CCI)에 입원하여 안정적인 동위원소 추적자 삼중수소화(D3), 류신을 10분 동안 볼루스로 정맥 주사합니다. 혈액은 병원에서 24시간 동안 채취되고 그 후 94시간 동안 외래 임상 센터에서 채취됩니다. HDL 하위 유형은 하버드 공중 보건 대학(HSPH)의 Dr. Sacks 실험실에서 준비되고 지질 및 단백질의 함량과 HDL의 주요 단백질인 아포지단백질 A-I에 추적자의 통합에 대해 분석됩니다. 이러한 데이터는 관찰된 데이터에 가장 잘 맞는 인간 HDL 생리학의 다중 구획 모델에 대한 대화형 모델링에 의해 연구될 것입니다. 이 모델은 통계적 유의성을 테스트할 불포화 지방 및 탄수화물이 풍부한 식단 동안 HDL 대사율을 산출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Harvard T. H. Chan School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보스턴, 매사추세츠 지역 참가자만 받습니다.
  • 21~75세, 남성 또는 여성
  • 주입일 전 4주 및 주입일로부터 3.5일 동안 처방된 음식을 먹을 의향이 있음
  • 주입 프로토콜에 참여할 의향이 있으며, 이를 통해 CCI(Center for Clinical Investigation)에서 하룻밤을 머물고 다음 3일 동안 매일 채혈을 위해 돌아와야 합니다.
  • 체질량지수(BMI) 25~35kg/m2
  • HDL<45mg/dL(남성), <55mg/dL(여성)

제외 기준:

  • 헤마토크리트 <33
  • 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 >190mg/dl
  • HDL 콜레스테롤 <20 mg/dl, 희귀 유전적 HDL 결핍 증후군이 있는 사람 제외
  • 췌장염의 위험이 있는 사람을 제외하기 위해 공복 트리글리세리드 >500 mg/dl
  • ApoE 유전자형, E2E2, E2E4 및 E4E4.
  • 지질 저하 약물
  • 호르몬 대체 요법
  • 혈장 지질 수치에 영향을 미치는 기타 의약품: 예. 베타 차단제, Alprazolam, Chlordiazepoxide, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam, Oxazepam, Prazepam, Aripiprazole, Chlorpromazine, Chlorprothixene, Clozapine, Flupenthixol, Fluphenazine, Haloperidol, Loxapine, Mesoridazine, Methotrimeprazine, Molindone, Olanzapine, Perphen을 포함한 특정 정신과 약물 아진, 피모지드, 피포티아진 , 프로클로르페라진, 프로마진, 프로메타진, 퀘티아핀, 리스페리돈, 설피리드, 티오리다진, 티오틱센, 트리플루오페라진, 지프라시돈.
  • 티로트로핀 자극 호르몬: <0.5 또는 >5.0
  • 알라닌 아미노전이효소: 1.5 x uln 또는 60 IU/L
  • 아스파르트산 트랜스아미나제: 1.5 x uln 또는 60 IU/L
  • 빌리루빈: 상한선을 벗어남. (>1.2mg/dL)
  • 크레아티닌: 상한선을 벗어남(>1.00mg/dL)
  • 역사에 의한 당뇨병
  • ADA 가이드라인에 따른 단식 또는 챌린지 후 혈당에 의한 당뇨병:

    • 공복 고혈당증(포도당 >126 mg/dl).
    • 표준 경구 포도당 내성 검사에 의한 챌린지 후 포도당, >200 mg/dl
  • 제공된 음식을 먹지 않고 술을 삼가합니다.
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방 및 저탄수화물 식단
고지방 및 저탄수화물 식단
다른 이름들:
  • 식단과 HDL 대사
실험적: 저지방 고탄수화물 식단
저지방 고탄수화물 식단
다른 이름들:
  • 식단과 HDL 대사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 다이어트 기간 I 및 II-일 28-32
식이 불포화 지방이 탄수화물을 대체할 때 HDL 대사에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
다이어트 기간 I 및 II-일 28-32

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ApoE로 HDL을 연구하려면
기간: 다이어트 기간 I 및 II-일 28-32
다이어트 기간 I 및 II-일 28-32

기타 결과 측정

결과 측정
기간
역콜레스테롤 수송에 대한 불포화 지방의 영향을 해석하기 위한 지침 제공
기간: 다이어트 기간 I 및 II-일 28-32
다이어트 기간 I 및 II-일 28-32

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank M Sacks, MD, Harvard University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HL095964

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