Nahrungsfett und High-Density-Lipoprotein (HDL)-Stoffwechsel – Wirkung der Kohlenhydrat- und Fettaufnahme
5. Juli 2016 aktualisiert von: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
Im Allgemeinen haben Menschen mit einem niedrigen HDL-Spiegel (High Density Lipoprotein) im Blut ein höheres Risiko, an Herzerkrankungen zu erkranken, als Menschen mit einem normalen oder hohen HDL-Spiegel.
Nahrungsfett, unabhängig davon, ob es schädlich (gesättigt) oder nützlich (ungesättigt) ist, erhöht den HDL-Spiegel.
Nahrungskohlenhydrate senken HDL.
Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um herauszufinden, warum die Menge an HDL im Blut einer Person durch ungesättigte Fettsäuren und Kohlenhydrate in der Nahrung beeinflusst wird.
Die Forscher werden die Fähigkeit des HDL im Blut einer Person verfolgen, Cholesterin aufzunehmen, größer zu werden und dann das Blut zu verlassen, indem es in die Leber gelangt.
Die Forscher möchten wissen, ob ungesättigte Nahrungsfette die Fähigkeit von HDL dazu verbessern im Vergleich zu Nahrungskohlenhydraten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Kinetik mehrerer Arten von High-Density-Lipoprotein (HDL) beim Menschen unter zwei streng kontrollierten Ernährungsbedingungen, hohem ungesättigtem Fettgehalt und hohem Kohlenhydratgehalt, bei 20 Personen mit niedrigem HDL-Cholesterinspiegel und Übergewicht oder Fettleibigkeit untersuchen.
Den Teilnehmern werden die kontrollierten Diäten 4 Wochen lang in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht.
Sie werden am Morgen des 28. Tages in das Brigham & Women's Hospital Center for Clinical Investigation (CCI) eingeliefert, wo ihnen 10 Minuten lang intravenös ein stabiler Isotopentracer, trideuteriertes (D3), Leucin, als Bolus infundiert wird.
Die Blutentnahme erfolgt 24 Stunden lang im Krankenhaus und anschließend 94 Stunden lang im ambulanten Klinikzentrum.
HDL-Subtypen werden im Labor von Dr. Sacks an der Harvard School of Public Health (HSPH) hergestellt und auf ihren Gehalt an Lipiden und Proteinen sowie auf den Einbau des Tracers in Apolipoprotein A-I, dem Hauptprotein von HDL, analysiert.
Diese Daten werden durch interaktive Modellierung zu einem Mehrkompartimentmodell der menschlichen HDL-Physiologie untersucht, das am besten zu den beobachteten Daten passt.
Das Modell wird HDL-Stoffwechselraten während ungesättigter Fette und kohlenhydratreicher Diäten ermitteln, die auf statistische Signifikanz getestet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Harvard T. H. Chan School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptiert nur Teilnehmer im Raum Boston, Massachusetts
- Alter 21 bis 75, männlich oder weiblich
- Bereitschaft, 4 Wochen vor dem Infusionsdatum und 3,5 Tage nach dem Infusionsdatum die vorgeschriebene Diät zu sich zu nehmen
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem Infusionsprotokoll, das erfordert, dass sie eine Nacht im Center for Clinical Investigation (CCI) bleiben und in den nächsten 3 Tagen täglich zur Blutentnahme zurückkehren.
- Body-Mass-Index (BMI) 25-35 kg/m2
- HDL <45 mg/dl für Männer, <55 mg/dl für Frauen
Ausschlusskriterien:
- Hämatokrit <33
- Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) >190 mg/dl
- HDL-Cholesterin <20 mg/dl, um Personen mit seltenen genetischen HDL-Mangelsyndromen auszuschließen
- Nüchterntriglyceride >500 mg/dl, um Personen mit einem Pankreatitisrisiko auszuschließen
- ApoE-Genotypen, E2E2, E2E4 und E4E4.
- Lipidsenkende Medikamente
- Hormonersatztherapie
- Andere Arzneimittel, die den Plasmalipidspiegel beeinflussen: z.B. Betablocker, bestimmte psychiatrische Arzneimittel einschließlich Alprazolam, Chlordiazepoxid, Clonazepam, Diazepam, Lorazepam, Oxazepam, Prazepam, Aripiprazol, Chlorpromazin, Chlorprothixen, Clozapin, Flupenthixol, Fluphenazin, Haloperidol, Loxapin, Mesoridazin, Methotrimeprazin, Molindon, Olanzapin, Perphenazin, P Imozid, Pipotiazin , Prochlorperazin, Promazin, Promethazin, Quetiapin, Risperidon, Sulpirid, Thioridazin, Thiothixen, Trifluoperazin, Ziprasidon.
- Thyrotropin-stimulierendes Hormon: <0,5 oder >5,0
- Alaninaminotransferase: 1,5 x uln oder 60 IU/L
- Aspartattransaminase: 1,5 x uln oder 60 IU/L
- Bilirubin: außerhalb der Obergrenze. (>1,2 mg/dl)
- Kreatinin: außerhalb der Obergrenze (>1,00 mg/dL)
- Diabetes nach Geschichte
Diabetes durch Fasten oder Post-Challenge-Glykämie gemäß ADA-Richtlinien:
- Nüchternhyperglykämie (Glukose >126 mg/dl).
- Glukose nach der Belastung durch standardmäßigen oralen Glukosetoleranztest, >200 mg/dl
- Wird die vorgegebene Diät nicht einhalten und auf alkoholische Getränke verzichten.
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diät mit hohem Fett- und niedrigem Kohlenhydratgehalt
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Diät mit hohem Fett- und niedrigem Kohlenhydratgehalt
Andere Namen:
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Experimental: Diät mit wenig Fett und hohem Kohlenhydratgehalt
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Diät mit wenig Fett und hohem Kohlenhydratgehalt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Es sollte ermittelt werden, wie ungesättigte Nahrungsfette, wenn sie Kohlenhydrate ersetzen, den HDL-Stoffwechsel beeinflussen.
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Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung von HDL mit ApoE
Zeitfenster: Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geben Sie Hinweise zur Interpretation der Auswirkungen ungesättigter Fette auf den umgekehrten Cholesterintransport
Zeitfenster: Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Diätperioden I und II – Tage 28–32
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank M Sacks, MD, Harvard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morton AM, Furtado JD, Mendivil CO, Sacks FM. Dietary unsaturated fat increases HDL metabolic pathways involving apoE favorable to reverse cholesterol transport. JCI Insight. 2019 Apr 4;4(7):e124620. doi: 10.1172/jci.insight.124620. eCollection 2019 Apr 4.
- Morton AM, Koch M, Mendivil CO, Furtado JD, Tjonneland A, Overvad K, Wang L, Jensen MK, Sacks FM. Apolipoproteins E and CIII interact to regulate HDL metabolism and coronary heart disease risk. JCI Insight. 2018 Feb 22;3(4):e98045. doi: 10.1172/jci.insight.98045. eCollection 2018 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL095964
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