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Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)

2017年12月1日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center

Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism

The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism. Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study. Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy, premenopausal women.

説明

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
  • regular menstrual cycles
  • sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
  • Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
  • Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
  • Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
  • Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
  • Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
  • Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Eating behavior
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Insulin sensitivity
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Serum lipid profile changes
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Urinary c-peptide
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Estradiol
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
progesterone
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
SHBG measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Endocannabinoid profile
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Leptin
時間枠：At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Leptin measured in serum to assess appetite
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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USDA, Western Human Nutrition Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Keim, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月1日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WHNRC 221594-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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