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Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)

1 décembre 2017 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism

The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism. Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study. Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Davis, California, États-Unis, 95616
    - USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy, premenopausal women.

La description

Inclusion Criteria:

Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
regular menstrual cycles
sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)

Exclusion Criteria:

Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Eating behavior Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Insulin sensitivity Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Serum lipid profile changes Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Urinary c-peptide Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Estradiol Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Estradiol measured in serum in relation to appetite variables	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
progesterone Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Progesterone measured in serum in relation to appetite variables	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Dehydroepiandrosterone (DHEA) Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	SHBG measured in serum in relation to appetite variables	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Endocannabinoid profile Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Leptin Délai: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle	Leptin measured in serum to assess appetite	At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

United States Department of Agriculture, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)