Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
1. prosince 2017 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy, premenopausal women.
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eating behavior
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Serum lipid profile changes
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Urinary c-peptide
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Estradiol
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
progesterone
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
SHBG measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Endocannabinoid profile
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Leptin
Časové okno: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Leptin measured in serum to assess appetite
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WHNRC 221594-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .