Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
1 de dezembro de 2017 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy, premenopausal women.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eating behavior
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Serum lipid profile changes
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Urinary c-peptide
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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progesterone
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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SHBG measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin
Prazo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WHNRC 221594-1
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