- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407692
Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
2017년 12월 1일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy, premenopausal women.
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eating behavior
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin sensitivity
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Serum lipid profile changes
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Urinary c-peptide
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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progesterone
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone (DHEA)
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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SHBG measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin
기간: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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