Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
1 dicembre 2017 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy, premenopausal women.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eating behavior
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Serum lipid profile changes
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Urinary c-peptide
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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progesterone
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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SHBG measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin
Lasso di tempo: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHNRC 221594-1
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