Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy, premenopausal women.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating behavior
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Serum lipid profile changes
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Urinary c-peptide
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Estradiol
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
progesterone
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
SHBG measured in serum in relation to appetite variables
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Endocannabinoid profile
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
|
Leptin
Aikaikkuna: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Leptin measured in serum to assess appetite
|
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHNRC 221594-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .