Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)
1. Dezember 2017 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism
The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism.
Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study.
Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy, premenopausal women.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
- regular menstrual cycles
- sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)
Exclusion Criteria:
- Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
- Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
- Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
- Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
- Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
- Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
- Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eating behavior
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulin sensitivity
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Serum lipid profile changes
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Urinary c-peptide
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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progesterone
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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SHBG measured in serum in relation to appetite variables
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin
Zeitfenster: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Leptin measured in serum to assess appetite
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At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krishnan S, Agrawal K, Tryon RR, Welch LC, Horn WF, Newman JW, Keim NL. Structural equation modeling of food craving across the menstrual cycle using behavioral, neuroendocrine, and metabolic factors. Physiol Behav. 2018 Oct 15;195:28-36. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.07.011. Epub 2018 Jul 18.
- Krishnan S, Tryon RR, Horn WF, Welch L, Keim NL. Estradiol, SHBG and leptin interplay with food craving and intake across the menstrual cycle. Physiol Behav. 2016 Oct 15;165:304-12. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.08.010. Epub 2016 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WHNRC 221594-1
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