Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menstrual Cycle Hormones and Eating Behavior (FL-84)

1 december 2017 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Effect of Menstrual Cycle Hormone Changes on Eating Behavior and Nutrient Metabolism

The purpose of this study is to determine if the phase of the menstrual cycle (opposed versus unopposed estrogen phase) affects eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

This is an observational study to investigate the effect of endogenous estrogen (E2) and progesterone (P4) levels on eating behavior and energy-yielding nutrient metabolism. Eating behavior will be assessed during a complete menstrual cycle during the first month of the study. Participants will track the follicular and luteal phases of their menstrual cycle using urinary leuteinizing hormone (LH) kits, they will record information about their food intake, eating behaviors, and appetite in their home environments, and they will complete two laboratory test days: one test day scheduled during their follicular phase, and one test day scheduled during their luteal phase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy, premenopausal women.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index between 20-30 Kg/m2
  • regular menstrual cycles
  • sedentary lifestyle (physical activity not more than 30 minutes per day three times a week)

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood sugar greater than 110 mg/dL
  • Systolic Blood Pressure greater than 140 mmHg
  • Diastolic Blood Pressure greater than 90 mmHg
  • Fasting triglycerides greater than 120 mg/dL
  • Documented or self-reported chronic disorders such as arthritis, or other inflammatory diseases
  • Women who are Post-menopausal or Peri-menopausal
  • Pre-menopausal women who are pregnant, uni/multiparous, taking oral contraceptives, or who have menstrual cycles lasting less than 20 days or greater than 45 days, polycystic ovary syndrome (PCOS), amenorrhea, eumenorrhoea, or polymenorrhoea.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eating behavior
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Eating behavior, including types of foods preferred, wanting/desire for specific foods, and perception of hunger will be measured using four questionnaires; Eating inventory: to assess dietary restraint, Stanford Brief Physical Activity Questionnaire, Food craving questionnaire, Eating behavior and attitudes questionnaire
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulin sensitivity
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
To determine if the phase of the menstrual cycle affects insulin sensitivity, we will measure plasma insulin, glucose and non-esterified fatty acids (NEFA).
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Serum lipid profile changes
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Blood samples will be analyzed for lipids and lipoproteins, including apoproteins A1, B, C-II, C-III, and E.
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Urinary c-peptide
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
The level of urinary C-peptide and creatinine will be measured in a 24-hour urine collection.
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Estradiol
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Estradiol measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
progesterone
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Progesterone measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Dehydroepiandrosterone measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
SHBG measured in serum in relation to appetite variables
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Endocannabinoid profile
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Endocannabinoid profile measured in serum to assess appetite
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Leptin
Tijdsspanne: At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle
Leptin measured in serum to assess appetite
At follicular (day 11) and luteal (day 26) phase of menstrual cycle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WHNRC 221594-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren